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          Solis Implants

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Solis Implants

          注冊人名稱:

          Stryker Spine S.A.S.

          注冊(備案)號(hào):

          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460411號(hào)

          注冊人住所:

          Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2009-03-03

          有效期至:

          2013-03-02

          結(jié)構(gòu)及組成:

          該產(chǎn)品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,小釘采用符合ISO5832-3的鈦合金材料制造。產(chǎn)品為拱狀外形,內(nèi)部嵌有顯影作用的鈦合金小釘,中間通孔以填充植骨的植入物。非無菌狀態(tài)提供,一次性使用。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品適用于治療頸椎退行性病變、頸椎不穩(wěn)、頸椎的外科二次修復(fù)手術(shù)。

          代理公司:

          史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          法國

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

          進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0207-2009 《脊柱融合器》

          生產(chǎn)地址:

          Z.I. Marticot, 33610 Cestas,France

          型號(hào)規(guī)格:

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