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產(chǎn)品名稱：

細(xì)胞保存液

注冊(cè)人名稱：

杭州迪英加科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20220517號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍?zhí)堵?號(hào)杭州未來(lái)研創(chuàng)園B座5樓B501B508室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-28

結(jié)構(gòu)及組成：

由氯化鈉、磷酸鹽緩沖對(duì)、乙醇、甲醛組成。

適用范圍：

用于保存、運(yùn)輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測(cè)目的，不用于治療性用途。

變更情況：

2025年08月28日生產(chǎn)地址由“天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)綠色產(chǎn)業(yè)基地L座201室-03、04、05;浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室，1幢1號(hào)樓201室”變更為“浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍?zhí)堵?號(hào)杭州未來(lái)研創(chuàng)園B座5樓B501-B508室;天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)綠色產(chǎn)業(yè)基地L座201室-03、04、05”。2023年07月21日生產(chǎn)地址由“浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室，1幢1號(hào)樓201室”變更為“天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)綠色產(chǎn)業(yè)基地L座201室-03、04、05;浙江省杭州市余杭區(qū)良渚街道金昌路2073號(hào)1幢302室，402室，1幢1號(hào)樓201室”。2023年07月14日包裝規(guī)格由“型號(hào)：BCY-004；規(guī)格：10ml/瓶；包裝規(guī)格：25瓶/盒、200瓶/箱、400瓶/箱”變更為“型號(hào)：BCY-004；規(guī)格：10ml/瓶、15ml/瓶；包裝規(guī)格：10ml/瓶、15ml/瓶、20瓶/盒、25瓶/盒、200瓶/箱、400瓶/箱”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。2022年10月26日變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道龍?zhí)堵?號(hào)杭州未來(lái)研創(chuàng)園B座5樓B501B508室;天津?yàn)I海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)綠色產(chǎn)業(yè)基地L座201室03、04、05

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：BCY-004；規(guī)格：10ml/瓶、15ml/瓶；包裝規(guī)格：10ml/瓶、15ml/瓶、20瓶/盒、25瓶/盒、200瓶/箱、400瓶/箱