EBER探針（原位雜交法）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

EBER探針（原位雜交法）

注冊(cè)人名稱：

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20210251號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由地高辛標(biāo)記的探針構(gòu)成。

適用范圍：

通過原位雜交（ISH）法檢測(cè)福爾馬林固定石蠟包埋的組織切片中表達(dá)的E-B病毒編碼的RNA (EBER)。臨床上為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2021年09月16日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”。\\n2024年02月06日,產(chǎn)品有效期由“12個(gè)月?！弊兏鼮椤?20±5℃保存,有效期12個(gè)月?！?。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃保存,有效期12個(gè)月。

管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	EBER探針（原位雜交法）	粵穗械備20210251號(hào)	50人份/盒	8571

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