肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20182400407

注冊人住所：

山東省威海市火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號

批準(備案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-10-25

結構及組成：

主要組成成分：n試劑1：三羥甲基氨基甲烷（Tris）（12.11g/L）、聚乙二醇6000（10～50g/L）；n試劑2：MYO抗體膠乳（0.10～0.50%）；n校準品（選配）：肌紅蛋白（濃度見標簽）；n質控品（選配）：肌紅蛋白（濃度見標簽）。n產品性能指標見產品技術要求。

適用范圍：

預期用途：用于體外定量檢測人血清中肌紅蛋白（Myoglobin，MYO）的含量。

生產地址：

山東省威海臨港經濟技術開發(fā)區(qū)棋山路566號

型號規(guī)格：

試劑1：2×30mL、試劑2：2×10mL；試劑1：4×30mL、試劑2：2×20mL；n試劑1：5×30mL、試劑2：1×50mL；試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL；n試劑1：2×60mL、試劑2：2×20mL；試劑1：4×60mL、試劑2：4×20mL；n試劑1：5×60mL、試劑2：5×20mL；試劑1：8×60mL、試劑2：8×20mL；n試劑1：10×60mL、試劑2：10×20mL；試劑1：4×30mL、試劑2：4×10mL；n試劑1：24×4.2mL、試劑2：12×2.9mL；試劑1：4×60mL、試劑2：2×40mL；n試劑1：32×4.2mL、試劑2：16×2.9mL；試劑1：1×30mL、試劑2：1×10mL；n校準品（選配）：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL、水平4：1×1mL ；n質控品（選配）：1×1mL。

產品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒在2～8℃避光條件下有效期為12個月

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20182400407	試劑1：5×60mL、試劑2：5×20mL	40000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20182400407	試劑1：2×60ml，試劑2：2×20ml	1607.6500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20182400407	試劑1：3×60ml，試劑2：3×20ml	2411.4700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20182400407	試劑1：2×30ml，試劑2：2×10ml	803.8200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十五批）	肌紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	魯械注準20182400407	試劑1：3×60mL、試劑2：3×20mL	24000

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