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產(chǎn)品名稱：

促卵泡生成素（FSH）檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400061號

注冊人住所：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-22

有效期至：

2024-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

1.檢測試劑：包被有FSH抗體和羊抗鼠IgG的硝酸纖維膜，標(biāo)記配對的FSH抗體的膠體金微粒子；2.干燥劑：硅膠； 3.說明書；4.尿杯(卡型、筆型產(chǎn)品無尿杯)。不同批號試劑中各組份不能互換。

適用范圍：

本產(chǎn)品運(yùn)用雙抗體夾心免疫膠體金層析技術(shù)實現(xiàn)對尿液中促卵泡生成素（FSH）體外定性檢測，輔助判斷女性更年期的出現(xiàn)。

生產(chǎn)地址：

天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第六大街65號

型號規(guī)格：

條型：100人份盒、3人份盒、2人份盒、1人份盒；卡型：2人份盒；筆型：2人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：4～30℃陰涼、干燥、避光保存。有效期：產(chǎn)品自檢定合格之日起有效期不少于24個月。檢測試劑打開內(nèi)包裝后會因吸濕失效，需在1個小時內(nèi)使用。

管理類別：

第二類