肌酐測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酐測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

藍(lán)怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212400592

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽;R2:過氧化物酶、肌酸酶、4-氨基安替比林。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清、血漿及尿中肌酐的含量。

變更情況：

變更時間：2022-08-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層

型號規(guī)格：

R1:1×20mL,R2:1×7mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;R1:2×90mL,R2:4× 15mL;R1:3×45mL,R2:3×15mL;R1:4×45mL,R2:4×15mL;R1:3×60mL, R2:3×20mL;R1:3×60mL,R2:1×60mL;R1:3×80mL,R2:4×20mL;R1:10×60mL,R2:10×20mL;R1:2×300mL,R2:2×100mL;R1:4×450mL,R2:4×150mL;100測試/盒;200測試/盒;300測試/盒;400測試/盒; 500測試/盒;600測試/盒;700測試/盒;800測試/盒;900測試/盒;1000測試/盒;1100測試/盒;1200測試/盒;1300測試/盒;1400測試/盒;1500測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在 2℃-8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南萊博賽醫(yī)用機器人有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2024年6月24日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	肌酐測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400592	R1：3×60mL R2：3×20mL	2863.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	肌酐測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400592	1500測試\|盒	780.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酐測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400592	1500測試/盒	3960.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酐測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400592	1500測試/盒	3960.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	肌酐測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400592	1500測試/盒	5940
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	肌酐測定試劑盒（酶法）	湘械注準(zhǔn)20212400592	R1：360mL R2：320mL	5154

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