肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

湖南樂準生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20192400405

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)林語路239號廠房601

批準(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-12-16

結構及組成：

本產品分為Ⅰ型、Ⅱ型兩個型號，Ⅰ型試劑盒由試劑卡組成，Ⅱ型試劑盒由試劑卡和校準品組成。其中：(1)試劑卡由1個生物芯片和1人份試劑組成。試劑含試劑1：FITC標記的抗MYO抗體(約0.5μg/mL)、Tris緩沖液(0.1mol/L，PH=8.0)、保護劑、防腐劑；試劑2：ALP標記的抗MYO抗體(約0.5μg/mL)、Tris緩沖液(0.1mol/L，PH=8.0)、保護劑、防腐劑；磁分離試劑：包被有抗FITC抗體的磁性微粒(約1.0mg/mL)、Tris緩沖液(0.1mol/L，PH=8.0)、保護劑、防腐劑；清洗液：氯化鈉、Tris緩沖液(0.05 mol/L)、表面活性劑、防腐劑；發(fā)光底物：APS-5、Tris緩沖液(0.2mol/L)、表面活性劑。(2)校準品由2個不同濃度水平溶液組成，校準品含MYO、牛血清白蛋白、Tris緩沖液(0.1mol/L)、0.2％NaN3。

適用范圍：

本產品用于體外定量檢測人全血、血漿或血清中的肌紅蛋白含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)林語路239號順暢高新產業(yè)園南棟1層

型號規(guī)格：

Ⅰ型(不含校準品)：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、34人份/盒、50人份/盒。Ⅱ型(含0.5 mL規(guī)格校準品)：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、34人份/盒、50人份/盒。III型(含1.0 mL規(guī)格校準品)：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、34人份/盒、50人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

1.未開封的試劑卡在 2℃～8℃條件下保存，有效期為 12 個月；在 10℃～30℃條件下待機 3 天后放回 2℃～8℃條件下保存，有效期為 10 天。2. 未開封的校準品在 2℃～8℃條件下避光保存，有效期為 12 個月；開瓶后的校準品在2℃～8℃條件下避光密封保存，有效期為8周。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20192400405	5人份\|盒	180.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20192400405	25人份\|盒	900.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20192400405	50人份\|盒	1300.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20192400405	5人份\|盒	130.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20192400405	50人份\|盒	1800.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20192400405	10人份\|盒	360.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	湘械注準20192400405	25人份\|盒	650.0000
江西省+動態(tài)第39批	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20192400405	10人份\|盒	260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20192400405	I型（不含校準品）25人份/盒	22.1000
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