雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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N端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
N端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20232400752
注冊人住所：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-17
有效期至：
2028-09-20
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑(包被有鼠抗NT-proBNP單克隆抗體的磁微?；鞈乙?；R2試劑(含有鼠抗NT-proBNP單克隆抗體的吖啶酯標(biāo)記物)；校準(zhǔn)品(含有NT-proBNP重組抗原的凍干品)；質(zhì)控品(含有NT-proBNP重組抗原的凍干品)。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中N端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)的含量。
變更情況：
2024-07-17預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中N端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中N端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）的含量?！?。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃~8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。
生產(chǎn)地址：
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃~8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
Ⅱ