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產(chǎn)品名稱：

癌胚抗原(CEA)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400654號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京大興工業(yè)園科苑路18號(hào)三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

變更情況：

變更日期:2015.09.22,“ 1.注冊(cè)地址:北京市大興工業(yè)園科苑路18號(hào)三層2.生產(chǎn)地址:北京市大興工業(yè)園科苑路18號(hào)三層”變更為“ 1.注冊(cè)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層2.生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1579-2014

生產(chǎn)地址：

北京大興工業(yè)園科苑路18號(hào)三層

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于人血清樣品中癌胚抗原(CEA)的定量測(cè)定。

主要組成成分：

CEA校準(zhǔn)品、包被板、酶結(jié)合物溶液、底物液A、底物液B、濃縮洗液(20×)。(具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:全組分于2～8℃儲(chǔ)存,包被板應(yīng)注意防潮,發(fā)光底物液避免強(qiáng)光照射和于高溫環(huán)境放置。未解封試劑盒自成品生產(chǎn)之日起12個(gè)月內(nèi)有效。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。