核酸提取及純化試劑

國產備案第一類

產品名稱：

核酸提取及純化試劑

注冊人名稱：

上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬奉械備20210084號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)滬杭公路1588號3號樓1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批準(備案)日期：

2021-10-26

結構及組成：

本產品為預分裝試劑，主要組成包括預分裝96孔板及磁套。預分裝96孔板成分包括：磁珠（100%磁珠）、裂解液（異硫氰酸胍、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸鈉、曲拉通、0.5 M 乙二胺四乙酸、1 M 三羥甲基氨基甲烷鹽酸、20%乙基苯基聚乙二醇、無水乙醇），洗滌液Ⅰ（異硫氰酸胍、氯化鈉、0.5 M 乙二胺四乙酸、1 M 三羥甲基氨基甲烷鹽酸、無水乙醇）、洗滌液Ⅱ（氯化鈉、聚乙二醇6000、0.5 M 乙二胺四乙酸、1 M 三羥甲基氨基甲烷鹽酸、無水乙醇）、洗脫液（無核酸酶水）。

適用范圍：

本試劑適用于從多種樣本中提取純化高純度的病原體核酸（DNA\\/RNA）；包括血清、血漿、尿液、鼻咽拭子、口咽拭子、痰液、細胞培養(yǎng)物。糞便、菌種、昆蟲需經前處理后，懸液離心上清液也可適用。獲得的核酸可直接用于熒光定量PCR、PCR、生物芯片分析、測序相關實驗。

變更情況：

公司名稱由“上海伯杰醫(yī)療科技有限公司”變更為“上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司”。;2022-01-04,生產地址由“上海市奉賢區(qū)滬杭公路1588號3號樓502室、602室、604室、1003室、1302室”變更為“上海市奉賢區(qū)遠東路777弄88號樓宇1幢1層、2層；上海市奉賢區(qū)遠東路777弄7幢1層”。;2022-08-26

生產地址：

上海市奉賢區(qū)遠東路777弄88號樓宇1幢1層、2層；上海市奉賢區(qū)遠東路777弄7幢1層

產品儲存條件及有效期：

12個月

管理類別：

第一類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+廣東集采新冠檢測相關耗材	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96D；96人份\|盒	158.4000
江西省+廣東集采新冠檢測相關耗材	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96D；48人份\|盒	79.2000
江西省+廣東集采新冠檢測相關耗材	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96B；96人份\|盒	158.4000
江西省+廣東集采新冠檢測相關耗材	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96B；48人份\|盒	79.2000
江西省+廣東集采新冠檢測相關耗材	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96B；16人份\|盒	26.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96B；48人份/盒	76.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96B；16人份/盒	25.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96B；96人份/盒	153.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96D；48人份/盒	76.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	核酸提取及純化試劑	滬奉械備20210084號	預分裝板96D；96人份/盒	153.6000

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