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          Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O)

          注冊人名稱:

          Roche Diagnostics GmbH

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404921號

          注冊人住所:

          Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

          批準(備案)日期:

          2014-09-22

          有效期至:

          2019-09-21

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑1: 三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液:170 mmol/L,pH 8.2。 試劑2 : 硼酸鹽緩沖液:10 mmol/L,pH 8.2;鏈球菌溶血素O包被的乳膠顆粒:2 mL/L。產(chǎn)品有效期:未打開的試劑盒成分:2~8℃下可穩(wěn)定保存至有效期結(jié)束,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的抗鏈球菌溶血素O。

          代理公司:

          羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          德國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/GER 5400-2014

          生產(chǎn)地址:

          Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

          型號規(guī)格:

          試劑1:6x 20 mL,試劑2:6x 20 mL。

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