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產(chǎn)品名稱：

鼻鏡

注冊(cè)人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1051505號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

鼻鏡柄部可制成有柄花或無(wú)柄花檢查鼻鏡主體應(yīng)選用GB/T 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9材料制成，手術(shù)鼻鏡主體應(yīng)選用GB/T 1220中規(guī)定的20Cr13材料制成。鼻鏡可制成有鍍層或無(wú)鍍層，鍍層為鉻(Cr)，無(wú)鍍層產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為“WD”。主要技術(shù)指標(biāo)：1、鼻鏡頭部表面應(yīng)光滑，閉合時(shí)頭部?jī)善瑧?yīng)對(duì)齊無(wú)錯(cuò)口，撐開時(shí)手感應(yīng)輕松，支撐螺釘應(yīng)能定位牢固。2、鰓軸螺釘應(yīng)牢固地固定在鼻鏡的鰓部，無(wú)松動(dòng)現(xiàn)象。3、采用20Cr13材料經(jīng)熱處理后，其硬度為40HRC～48HRC，頭部?jī)善挠捕戎畈淮笥?HRC。4、鼻鏡的外表面粗糙度參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于：有光亮為0.4μm，無(wú)光亮為0.8μm。5、鼻鏡的表面應(yīng)光滑、對(duì)稱，無(wú)鋒棱、毛刺、裂紋。柄花應(yīng)清晰、完整，無(wú)缺齒、爛齒。6、鼻鏡應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。