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產(chǎn)品名稱：

產(chǎn)鉗

注冊人名稱：

長春耘艾手術(shù)器械有限公司

注冊(備案)號：

吉長械備20190225號

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由兩個葉片（帶手柄）組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于剖宮產(chǎn)固定切口或用于在產(chǎn)道里夾緊胎兒頭部或頭皮，并施以牽拉，便于分娩或固定胎兒頭顱。

變更情況：

備案人-注冊地址由“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期E5棟”變更為“ 吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟 ”；生產(chǎn)地址由“吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)一期E5棟”變更為“ 吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟 ”；產(chǎn)品描述由“通常由鉗頭、鉗柄、鎖齒組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。”變更為“通常由單個或兩個葉片（帶手柄）組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供?！?；預(yù)期用途由“用于清除、分離、夾持、固定、牽拉組織及夾持敷料?！弊兏鼮椤坝糜谄蕦m產(chǎn)固定切口或用于在產(chǎn)道里夾緊胎兒頭部或頭皮，并施以牽拉，便于分娩或固定胎兒頭顱?！弊兏鼤r間2021年04月28日；產(chǎn)品描述由“通常由單個或兩個葉片（帶手柄）組成。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供?！弊兏鼮椤坝蓛蓚€葉片（帶手柄）組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！弊兏鼤r間2022年05月11日

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)盛北大街3333號北湖科技園產(chǎn)業(yè)二期E6棟