鉀檢測(cè)試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鉀檢測(cè)試劑盒（酶法）

注冊(cè)人名稱：

南京澳林生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172402483

注冊(cè)人住所：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-17

有效期至：

2028-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑:R1: 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，pH=8.2 (250mmol/L)，穴合劑(12mmol/L)，磷酸烯醇丙酮酸（PEP）(≥3.3U/ml), 二磷酸腺苷（ADP）(≥3.15 mmol/L), α-酮戊二酸(≥1.2mmol/L)，還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）（≥0.35mmol/L），谷氨酸脫氫酶（GLDH）（≥11U/ml），丙酮酸激酶（PK）（≥1.2U/ml）。R2: 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，pH=9.0 (10mmol/L), 乳酸脫氫酶（LDH）(≥65U/ml), α-硝基酚半乳糖苷酶(5.5mmol/L)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中鉀（K）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市浦口區(qū)湯泉街道銀泉路86號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:50ml×1 R2:21ml×1/R1:50ml×2 R2:42ml×1/R1:50ml×4 R2:42ml×2/72測(cè)試×1/100測(cè)試×1/200測(cè)試×2/300測(cè)試×1/300測(cè)試×2/300測(cè)試×4/300測(cè)試×9/400測(cè)試×4/412測(cè)試×4/5000測(cè)試×6/R1:40ml×5 R2:42ml×2

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃密避保存可穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2～8℃避光可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172402483

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	鉀檢測(cè)試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402483	R1:50ml×2 R2:42ml×1	1973.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	鉀檢測(cè)試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402483	300測(cè)試×1	594.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	鉀檢測(cè)試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402483	R1:50ml×1 R2:21ml×1	740.1800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鉀檢測(cè)試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402483	300測(cè)試×1	594.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鉀檢測(cè)試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402483	R1:50ml×1 R2:21ml×1	986.9000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	鉀檢測(cè)試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402483	R1:50ml×1 R2:21ml×1	986.90
江西省+動(dòng)態(tài)第52批	鉀檢測(cè)試劑盒（酶法）	蘇械注準(zhǔn)20172402483	R1:50ml×1 R2:21ml×1	740.1800

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