雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Haptoglobin
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Haptoglobin
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400265號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-01-20
有效期至：
2017-01-19
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:結(jié)合珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法);2)生產(chǎn)地址:1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)2)生產(chǎn)地址:8365 Valley Pike Middletown, VA22645 USA說(shuō)明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化見附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 6502-2012
生產(chǎn)地址：
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
型號(hào)規(guī)格：
R1: 3×17mL;R2: 3×7mL