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產(chǎn)品名稱：

骨科用穿孔針

注冊(cè)人名稱：

三河市三友醫(yī)療器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀廊械備20180059號(hào)

注冊(cè)人住所：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由手柄、錐桿和錐頭組成。采用不銹鋼、硬鋁，聚乙烯材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于非脊柱手術(shù)時(shí)穿孔或穿線。

變更情況：

產(chǎn)品描述由“手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。”變更為“為各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動(dòng)操作、自鎖式手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！?；預(yù)期用途由“用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進(jìn)行，并保護(hù)組織，避免意外損傷?！弊兏鼮椤坝糜诠强剖中g(shù)中顯露手術(shù)視野?！?/p>

生產(chǎn)地址：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)、干燥的\\/自使用之日起半年

管理類別：

第一類

備注：

否