激活全血凝固時間（ACT）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20232401284

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

1.水平1,水平2:含有不同濃度的兔血漿、咪唑緩沖液的凍干品。2.氯化鈣溶液(選配):0.05mmol\\/L氯化鈣。

適用范圍：

用于普施康適配試劑ACT項目或檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化鈣溶液(選配):4.5mL×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。質(zhì)控品復(fù)溶后于2～8℃可保存24小時，不可凍融。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	激活全血凝固時間（ACT）質(zhì)控品	湘械注準20232401284	水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化鈣溶液(選配):4.5mL×2	4000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	激活全血凝固時間（ACT）質(zhì)控品	湘械注準20232401284	水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化鈣溶液(選配):4.5mL×2	4000