胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20193400049

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-01-17

有效期至：

2024-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

規(guī)格1：反應(yīng)緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標(biāo)記抗體溶液（C液）、校準(zhǔn)品；規(guī)格2：反應(yīng)緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標(biāo)記抗體溶液（C液）；規(guī)格3：反應(yīng)緩沖液（A液）、微球懸液（B液）、PE標(biāo)記抗體溶液（C液）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中胃泌素釋放肽前體（ProGRP）的濃度。用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：試劑盒（100人份盒），校準(zhǔn)品（6瓶，0.5mL瓶（復(fù)溶后體積））；規(guī)格2：試劑盒（100人份盒）；規(guī)格3：試劑盒（200人份盒）。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193400049	100人份\|盒	5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	國(guó)械注準(zhǔn)20193400049	規(guī)格1：試劑盒（100人份\|盒）校準(zhǔn)品（6瓶 0.5ml\|瓶（復(fù)溶后體積））	2600.0000

同類產(chǎn)品:

胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20232400175/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2029-01-16