N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20172400380

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(備案)日期：

2024-08-06

有效期至：

2027-04-16

結構及組成：

試劑1：檸檬酸緩沖液；試劑2：6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷；校準品：含N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的凍干品；質控品：含N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的凍干品。(具體內(nèi)容詳見說明書)

變更情況：

1.適用儀器：增加“日立LABOSPECT 006/008AS；雅培C16000/Alinity c”;“Hitachi7020/7060/7100/7170/7180/7600”變更為“日立7020/7060/7100/7170/7180/7600”；“雅培2000/8000”變更為“雅培C2000/C8000”。2.說明書【儲存條件及有效期】中“試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周”變更為“試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定21天”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術要求、說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下(避光)儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）	1050.0000
江西省+動態(tài)第41批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）	3600.0000
江西省+動態(tài)第41批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）	1155.0000
江西省+動態(tài)第41批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）	1050.0000
江西省+動態(tài)第41批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）	2632.0000
江西省+動態(tài)第41批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）	1050.0000
江西省+動態(tài)第41批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）	1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	160mL（試劑1：2×60mL+試劑2：2×20mL）	2632.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	60mL（試劑1：1×45mL+試劑2：1×15mL）	675.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20172400380	40mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×10mL）	196.9400

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