酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒(α-磷酸萘酚底物法)Acid Phosphatase

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)雅培公司　Abbott Laboratories　

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20153401855

注冊(cè)人住所：

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-06

有效期至：

2024-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、液體穩(wěn)定劑、漏斗、帶條形碼的容器。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

酸性磷酸酶項(xiàng)目用于體外定量測(cè)定人血清中的酸性磷酸酶。用于對(duì)前列腺癌患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2016-07-11 “注冊(cè)人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”變更為“注冊(cè)人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。 2020-08-24 說明書文字性變更，詳見附件變更對(duì)比表。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：6 × 20 mL，液體穩(wěn)定劑：2 × 20 mL。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	酸性磷酸酶測(cè)定試劑盒（α-磷酸萘酚底物法）	國(guó)械注進(jìn)20153401855	試劑1：6×20ml，液體穩(wěn)定劑：2×20ml	8000.0000

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