抗鏈球菌素O（ASO）測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400184

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

組成濃度試劑1（R1）：Tris緩沖液 200mmolL（PH=8.6）疊氮鈉 0.09% 試劑2（R2）：包被SLO的膠乳 2.5ngmL 疊氮鈉 0.09%

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中抗鏈球菌素O的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20162400184：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×12mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×15mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：1×60mL；試劑1（R1）：2×60mL、試劑2（R2）：2×20mL；試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×12mL；試劑1（R1）：1×60mL、試劑2（R2）：1×60mL；試劑1（R1）：1×20mL、試劑2（R2）：1×6mL；試劑1（R1）：2×80mL、試劑2（R2）：2×16mL；試劑1（R1）：1×80mL、試劑2（R2）：1×16mL；試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×13mL； 640測試盒：【試劑1（R1）：2×61mL、試劑2（R2）：2×12mL】； 960測試盒：【試劑1（R1）：3×60mL、試劑2（R2）：3×12mL】。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400914號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	抗鏈球菌素O(ASO)測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400184	試劑1(R1):2×60mL，試劑2(R2): 2×12mL	2201.7600
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌素O（ASO）測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400184	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	2201.7600
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	抗鏈球菌素O（ASO）測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400184	試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×12mL	2201.76