磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）

注冊人名稱：

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401477

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：磷脂酶、N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯胺,二鈉鹽、防腐劑：Proclin 300；rnR2試劑：膽堿氧化酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶、防腐劑：Proclin 300。rn校準(zhǔn)品（凍干粉）：磷脂；rn質(zhì)控品（凍干粉）：磷脂。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中的磷脂的含量，臨床上主要用于磷脂代謝相關(guān)疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；規(guī)格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1；規(guī)格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3；規(guī)格五：R1：90mL×2 R2：15mL×4；規(guī)格六：R1：80mL×3 R2：20mL×4；校準(zhǔn)品（選配）：校準(zhǔn)品（1個(gè)水平）1mL×1；質(zhì)控品（選配）：質(zhì)控品（2個(gè)水平）1mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開啟的試劑在2～8℃條件下保存，有效期30天。2.未開啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：60ml×3 R2：20ml×3	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：60ml×1 R2：20ml×1	720.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：90ml×2 R2：15ml×4	2160.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：21ml×1 R2：7ml×1	252.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：45ml×1 R2：15ml×1	540.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：80ml×3 R2：20ml×4	2880.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：60ml×3 R2：20ml×3	2160.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：21ml×1 R2：7ml×1	252.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：45ml×1 R2：15ml×1	540.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）	粵械注準(zhǔn)20222401477	R1：60ml×1 R2：20ml×1	720.00

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