肌鈣蛋白I （cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

肌鈣蛋白I （cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

北京利德曼生化股份有限公司

京械注準(zhǔn)20192400606

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

2019-10-08

2024-10-07

試劑盒由試劑1號(hào)、試劑2號(hào)、磁分離試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。 組分 裝量 組成成分 50測(cè)試 100測(cè)試 試劑1（R1） 2.5ml瓶×1瓶 5.0ml瓶×1瓶 含有異硫氰酸熒光素（FITC）標(biāo)記的抗cTnI抗體（濃度0.5µgmL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的Tris緩沖液。 試劑2（R2） 2.5ml瓶×1瓶 5.0ml瓶×1瓶 含有堿性磷酸酶（ALP）標(biāo)記的抗cTnI抗體（濃度0.5µgmL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的Tris緩沖液。 磁分離試劑（M） 1.25ml瓶×1瓶 2.5ml瓶×1瓶 含有包被有抗FITC抗體的磁性微粒（濃度1.0mgmL）、牛血清白蛋白和疊氮鈉的Tris緩沖液。 校準(zhǔn)品（STD） 0.5ml瓶×6瓶 0.5ml瓶×6瓶 含一定濃度cTnI抗原和牛血清白蛋白的Tris緩沖液配制而成。校準(zhǔn)品的目標(biāo)濃度分別為0.0ngmL，0.2ngmL，1.0ngmL，5.00ngmL，25.00ngmL和100.00ngmL。 質(zhì)控品（QC） 1.0ml瓶×2瓶 1.0瓶×2瓶 含一定濃度cTnI抗原和牛血清白蛋白的Tris緩沖液配制而成。質(zhì)控的目標(biāo)濃度為 0.50ngmL和 5.00ngmL。 校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體濃度見(jiàn)瓶標(biāo)簽。

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清樣本中的肌鈣蛋白I（cTnI）含量。

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20192400606：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210803)

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