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產(chǎn)品名稱：

測序產(chǎn)物純化試劑盒

注冊人名稱：

上海安甲生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬閔械備20220007

注冊人住所：

上海市閔行區(qū)江月路999號1幢707室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-29

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由純化微珠和測序純化緩沖液組成

適用范圍：

本產(chǎn)品用于清除測序反應(yīng)后樣本中殘留的雜質(zhì)，純化后的樣本用于臨床體外檢測使用，產(chǎn)品本身不輸出檢測結(jié)果

變更情況：

糾正《產(chǎn)品技術(shù)要求》文件中型號與規(guī)格內(nèi)容不一致的問題，統(tǒng)一調(diào)整為型號\\/規(guī)格：144反應(yīng)\\/盒；更新《生產(chǎn)制造信息》生產(chǎn)場地中的倉庫和原材料庫平面布局；更新《產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿》中本公司聯(lián)系電話和生產(chǎn)備案憑證編號。;2023-06-07

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)江月路999號1幢707室

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃儲存，有效期12個月

管理類別：

第一類