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產品名稱：

基因擴增儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20222221208

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園8棟2樓

批準(備案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

結構及組成：

基因擴增儀由電源系統(tǒng)、加熱模塊、外殼部件、基因擴增儀軟件系統(tǒng)V1.0.0(上下位機模式人機交互)組件組成。

適用范圍：

本產品基于聚合酶鏈式反應,在醫(yī)學臨床上對來源于人體的核酸樣品(DNA/RNA)進行體外擴增。

變更情況：

變更時間：2022-12-19n變更內容：1、變更生產地址由“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園8棟2樓”變更為“湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園二期2棟三樓”。

生產地址：

湖南省津市市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園8棟2樓

型號規(guī)格：

SWMA-02

管理類別：

第二類