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          人附睪蛋白4檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          人附睪蛋白4檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          注冊(備案)號:

          湘械注準(zhǔn)20232400535

          注冊人住所:

          湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓364號

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2023-06-25

          有效期至:

          2028-06-24

          結(jié)構(gòu)及組成:

          包被板(包被有2μg/mL的鼠源性熒光素單克隆抗體)、校準(zhǔn)品A~F(含有人附睪蛋白4抗原,基質(zhì)為含牛血清白蛋白的Tris緩沖液,濃度分別為:0、25.00、125.00、250.00、500.00、1000.00pmol/L)、結(jié)合物1(含有1μg/mL的熒光素標(biāo)記鼠抗人人附睪蛋白4單克隆抗體)、結(jié)合物 2(含有1μg/mL的辣根過氧化物酶標(biāo)記鼠抗人人附睪蛋白4單克隆抗體)、發(fā)光底物液A(含有 0.01%的魯米諾鈉鹽)、發(fā)光底物液B(含有0.01%的過氧化氫脲)、20倍濃縮洗液(含有0.1mol/L,PH=7.20的磷酸鹽)。

          適用范圍:

          用于體外定量檢測人血清中人附睪蛋白4(HE4)的濃度。

          生產(chǎn)地址:

          湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期綜合樓364號

          型號規(guī)格:

          96人份/盒

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          未開封試劑盒在2℃~8℃避光保存,有效期12個月。開封后,試劑盒在2℃~8℃避光條件下,可穩(wěn)定4周。

          管理類別:

          第二類

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