β淀粉樣蛋白1-42測(cè)定試劑盒（磁微粒發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

β淀粉樣蛋白1-42測(cè)定試劑盒（磁微粒發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

南京艾拓生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242401192

注冊(cè)人住所：

南京市江寧區(qū)福英路1001號(hào)聯(lián)東U谷二期18幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-05-27

結(jié)構(gòu)及組成：

A液(捕獲微球液)：聚苯乙烯磁性微球體積比3.3%；鼠抗人β淀粉樣蛋白1-42單抗體積比0.66% B液(檢測(cè)抗體)：生物素標(biāo)記的鼠抗人β淀粉樣蛋白1-42單抗體積比0.8%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5 C液(SA-PE)：藻紅蛋白標(biāo)記的鏈霉親和素1%、牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比 2%、防腐劑Proclin 300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5 D液(工作液)：磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5 E液(實(shí)驗(yàn)緩沖液)：牛血清白蛋白BSA質(zhì)量比2%、防腐劑 Proclin300體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5 F液(洗滌緩沖液)：吐溫-20體積比0.1%、防腐劑Proclin300 體積比0.3%、磷酸鹽緩沖液(10mM磷酸二氫鈉，90mM磷酸氫二鈉，150mM氯化鈉)100mM pH7.5

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中的人β淀粉樣蛋白1-42(Aβ1-42)的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)福英路1001號(hào)聯(lián)東U谷二期18幢二樓、4110、4121

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒【A：125μL×1、B：125μL×1、C：125μL×1、D：125μL×1、E：9mL×1、F：45mL×1】 96人份/盒【A：250μL×1、B：250μL×1、C：250μL×1、D：250μL×1、E：18mL×1、F：90mL×1】

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 儲(chǔ)存條件：試劑盒保存在2-8℃，應(yīng)避光保存，禁止冷凍； 2. 有效期：試劑盒有效期為12個(gè)月； 3. 試劑開封后可直接使用，開封后儲(chǔ)存在2-8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β淀粉樣蛋白1-42 測(cè)定試劑盒（磁微粒發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20242401192	96人份	20160.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	β淀粉樣蛋白1-42 測(cè)定試劑盒（磁微粒發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20242401192	48人份	10080.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	β淀粉樣蛋白1-42測(cè)定試劑盒（磁微粒發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20242401192	96人份/盒	16320
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第六十批）	β淀粉樣蛋白1-42測(cè)定試劑盒（磁微粒發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20242401192	48人份/盒	8160