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產(chǎn)品名稱：

一次性使用采樣器

注冊(cè)人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20220033

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路 528 號(hào) 20 幢乙號(hào) 1 層、21 幢甲號(hào) 1 層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

由拭子組成，為非無菌提供。其中，SWA001由手桿和植絨采樣頭組成；SWA002由手柄、手桿和植絨采樣頭組成。

適用范圍：

用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。

變更情況：

現(xiàn)進(jìn)行第一類醫(yī)療器械備案變更，變更內(nèi)容為：增加一種型號(hào)SWA003。本次變更涉及產(chǎn)品技術(shù)要求變更和備案信息表內(nèi)容的變更，具體變更內(nèi)容請(qǐng)見《備案信息表變化內(nèi)容比對(duì)表》和《產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對(duì)表》。;2022-10-16

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路 588 號(hào) 26 幢

管理類別：

第一類