互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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兩票制對(duì)醫(yī)藥商業(yè)的影響 各位經(jīng)銷商不得不知的幾件事醫(yī)藥兩票制后，醫(yī)藥代理商何去何從？醫(yī)藥兩票制推行后，采用底價(jià)代理模式的廠家和醫(yī)藥代理商不應(yīng)該再浪費(fèi)時(shí)間討論是否底價(jià)要...[詳細(xì)]2017-08-11
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總局調(diào)整部分藥品和醫(yī)療器械行政審批事項(xiàng)審批程序從2017年5月1日起，國產(chǎn)和進(jìn)口藥物的臨床試驗(yàn)審批決定、國產(chǎn)和進(jìn)口藥品的補(bǔ)充申請(qǐng)審批決定、進(jìn)口藥品再注冊(cè)審批決定，調(diào)整為...[詳細(xì)]2017-04-14 -
代辦俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)證一、俄羅斯醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)簡(jiǎn)介醫(yī)療器械產(chǎn)品在俄羅斯銷售、使用和流通，必須獲得俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書以及對(duì)應(yīng)的G...[詳細(xì)]2017-03-23
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我國醫(yī)用耗材招標(biāo)政策現(xiàn)狀與未來政策背景2012年12月，當(dāng)時(shí)六部委聯(lián)合的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的集中招標(biāo)采購做了一些嚴(yán)格的規(guī)...[詳細(xì)]2017-02-13 -
又一地，下月起耗材采購兩票制2017年1月1日起，落實(shí)耗材兩票制的再添一軍。據(jù)山西省長(zhǎng)治市第二人民醫(yī)院官方消息，2016年12月3日，該院召開深化醫(yī)改遏制商業(yè)...[詳細(xì)]2016-12-15
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必備條件行政許可內(nèi)容1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、...[詳細(xì)]2016-11-16
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國務(wù)院送利好 7000億的醫(yī)械細(xì)分市場(chǎng)將產(chǎn)生10月27日，國務(wù)院公開發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》（國發(fā)〔2016〕60號(hào)），擬到2020年康復(fù)輔助器具...[詳細(xì)]2016-11-07
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有粉外科手術(shù)手套遭FDA申請(qǐng)禁令提案2016年3月22日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告，提出名為《關(guān)于禁用有粉外科手術(shù)手套、檢查手套及用于潤(rùn)滑外科手術(shù)...[詳細(xì)]2016-08-17
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國家衛(wèi)生計(jì)生委公布醫(yī)學(xué)影像診斷中心規(guī)范 這樣申請(qǐng)可優(yōu)先獲批近日，國家衛(wèi)生計(jì)生委公布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》（以下稱「通知」）。文件提出，...[詳細(xì)]2016-08-17
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各地加快推進(jìn)食品“三小”地方立法2015年4月24日，第十二屆全國人大常委會(huì)第十四次會(huì)議審議通過新修訂的《食品安全法》。新《食品安全法》規(guī)定，縣級(jí)以上地方人...[詳細(xì)]2016-08-17
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總局頒布186項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布第25號(hào)和第74號(hào)公告，頒布了兩批共186項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。其中強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)42項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)144項(xiàng)...[詳細(xì)]2016-08-17
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Synthes GmbH對(duì)創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包進(jìn)行召回強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包（備案號(hào)：國械備20150914號(hào))，發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品的外徑略微...[詳細(xì)]2016-08-17
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《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號(hào)）國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號(hào)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》已經(jīng)2015年12月8日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議...[詳細(xì)]2016-08-17
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醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會(huì)在京召開2016年7月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)在京聯(lián)合召開醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會(huì)，聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與...[詳細(xì)]2016-08-17
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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》解讀為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果真實(shí)、科學(xué)、可...[詳細(xì)]2016-03-24
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《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（CFDA 衛(wèi)計(jì)委令第25號(hào)）《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議、國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)委主任會(huì)議審議通過，現(xiàn)...[詳細(xì)]2016-03-24
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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（CFDA令第24號(hào)）國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號(hào)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管...[詳細(xì)]2016-03-14
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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》解讀為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)行為，加強(qiáng)注冊(cè)管理，保證特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品質(zhì)量安全，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊...[詳細(xì)]2016-03-14
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總局修訂硫酸魚精蛋白注射液說明書的公告為進(jìn)一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對(duì)硫酸魚精蛋白注射液說明書的【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】、【藥物...[詳細(xì)]2016-03-11
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《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》問答新修訂的《食品安全法》規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)。為貫徹落實(shí)新修訂的《食品安全法》，強(qiáng)化食品安全...[詳細(xì)]2016-03-10
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