導尿管是由聚氯乙烯（PVC）、硅橡膠、天然橡膠制成的管路，基本結構包括：排液腔、排液孔、排液漏斗、氣囊等，可分為單腔導尿管、雙腔導尿管及三腔單囊導尿管等。主要用于為排尿障礙患者排出尿液，術前排空膀胱、術后留置導尿等，臨床使用較為廣泛。

2010年1月1日至2014年6月30日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到導尿管可疑醫(yī)療器械不良事件報告9761份，主要表現(xiàn)為：尿路感染2247份，占報告總量的90.06%；氣囊破裂442份，占17.71%，其中有126份報告導尿管部分滯留體內(nèi)，需手術取出，對患者造成二次傷害。分析原因主要有：導尿管在運輸儲存不當致包裝破損、導尿操作時消毒不徹底、在體內(nèi)留存時間過長、拔管時受牽拉力過大以及氣囊內(nèi)液體注入過量等。典型案例如下：

案例1：患者因前列腺增生致排尿困難行導尿術并留置導尿管。兩天后患者出現(xiàn)尿道刺痛、灼燒感，伴發(fā)熱，體溫37.5℃，診斷為繼發(fā)性尿路感染，予以藥物治療后好轉。

案例2：患者因腎結石進行治療，按程序插入導尿管導尿，導尿完成后拔出時氣囊破裂，部分導尿管殘片留在體內(nèi)，實施二次手術取出。

為減少不良事件重復發(fā)生造成傷害的風險，提醒臨床醫(yī)護人員應詳細閱讀使用說明書，嚴格按程序操作，熟練掌握置管、留置導尿護理、拔管等環(huán)節(jié)的操作要領；提醒生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書，關注產(chǎn)品上市后安全信息，提高產(chǎn)品臨床使用的安全性和有效性。