1月27日，CFDA發(fā)布召回公告，飛利浦、美敦力上榜。

飛利浦(中國)投資有限公司稱，其生產(chǎn)的監(jiān)護(hù)除顫器[國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3210458號(hào)]因工作異常召回。該產(chǎn)品主要用于終止患者的心動(dòng)過速和心塞顫動(dòng)癥狀，可為患者進(jìn)行AED治療、手動(dòng)異步除顫治療等。據(jù)了解，該產(chǎn)品在中國共有3751臺(tái)，其中1249臺(tái)為庫存，較之前召回報(bào)告，新增31臺(tái)受影響設(shè)備，其召回型號(hào)為M3434A、M3556A。

同時(shí)，飛利浦對(duì)產(chǎn)品型號(hào)為M3535A、M3536A的監(jiān)護(hù)除顫器也擴(kuò)大范圍召回。目前，該型號(hào)產(chǎn)品在中國共有4臺(tái)，其中1臺(tái)為庫存，較之前報(bào)告，新增1臺(tái)受影響設(shè)備。

此外，由于麻醉機(jī)[國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3540770號(hào)]可能導(dǎo)致患者感覺不適，飛利浦對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行召回。目前該產(chǎn)品在中國共有51臺(tái)，其中5臺(tái)為庫存，生產(chǎn)批號(hào)為DK30100186、DK30100187、DK30100188等21個(gè)批號(hào)。

飛利浦還表示，中國市場尚有35臺(tái)受影響呼吸機(jī)有待召回[注冊證號(hào)碼：SFDA（I）20133540187],

美敦力和康爾福盛在此次召回范圍內(nèi)。

美敦力(上海)管理有限公司對(duì)神經(jīng)刺激系統(tǒng)、神經(jīng)刺激器召回[國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第3210663號(hào)、國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第3261264號(hào)、國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2010第3210392號(hào)]。公司稱，該產(chǎn)品采用某些參數(shù)設(shè)置啟用循環(huán)刺激時(shí)，數(shù)據(jù)可能不準(zhǔn)確。目前，該產(chǎn)品在中國共有309臺(tái)，涉及型號(hào)為3023、3058、7425。

康爾福盛(上海)商貿(mào)有限公司稱，公司生產(chǎn)的四臺(tái)呼吸機(jī)（注冊號(hào)：SFDA（I）20133543364）產(chǎn)品存在缺陷，進(jìn)行召回。其序列號(hào)為BBV03936、BBV03939、BBV06598、BBV06611。