近日省政府出臺(tái)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），將嚴(yán)格執(zhí)行仿制藥審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)提高和藥品注冊(cè)分類(lèi)調(diào)整政策，確保新批準(zhǔn)的仿制藥質(zhì)量和療效與原研藥品一致。

　　此舉意在全面提高我省審評(píng)審批藥品醫(yī)療器械的有效性、安全性和質(zhì)量可控性，建立更加科學(xué)高效、更加公平正義、更加可持續(xù)的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批運(yùn)行體系?！兑庖?jiàn)》提出，將加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批，開(kāi)啟綠色通道，加快審評(píng)審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥，臨床急需新藥，列入國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的藥品，轉(zhuǎn)移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥，以及使用先進(jìn)制劑技術(shù)、創(chuàng)新治療手段、具有明顯治療優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥?！兑庖?jiàn)》鼓勵(lì)我省醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，重點(diǎn)支持生物醫(yī)學(xué)材料、核技術(shù)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備、腫瘤治療設(shè)備、智慧診療設(shè)備、中醫(yī)特色診療設(shè)備、高端耗材等醫(yī)療器械研發(fā)，將上述產(chǎn)品以及擁有產(chǎn)品核心技術(shù)專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新或首仿醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)列入特殊審評(píng)審批范圍，予以?xún)?yōu)先辦理。

　　同時(shí)，我省將整合歸并省級(jí)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)、審批、登記收費(fèi)項(xiàng)目。對(duì)小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)給予適當(dāng)優(yōu)惠；對(duì)我省通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，允許在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上予以標(biāo)注，并在臨床應(yīng)用、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等方面給予支持，鼓勵(lì)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“優(yōu)質(zhì)優(yōu)選”的原則優(yōu)先采購(gòu)使用。