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          醫(yī)療器械通用名稱、說明書禁用詞有哪些?
          發(fā)布日期:2024-10-21 | 瀏覽次數(shù):

          以下為醫(yī)療器械說明書、通用名稱中的禁用詞,請大家注意

          說明書 

          (一)含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的; 

          (二)含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的;

          (三)說明治愈率或者有效率的;

          (四)與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的;

          (五)含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等承諾性語言的;

          (六)利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦的;

          (七)含有誤導(dǎo)性說明,使人感到已經(jīng)患某種疾病,或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會(huì)患某種疾病或者加重病情的表述,以及其他虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容;

          (八)法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

          通用名稱

          (一)型號、規(guī)格;

          (二)圖形、符號等標(biāo)志;

          (三)人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱;

          (四)“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證;

          (五)說明有效率、治愈率的用語;

          (六)未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價(jià)證明,或者虛無、假設(shè)的概念性名稱;

          (七)明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容;

          (八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語;

          (九)有關(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。以下內(nèi)容來源于《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》。

          來 源:器械注冊研發(fā)人


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