在人工智能迅速發(fā)展的浪潮中,制藥行業(yè)正迎來一場(chǎng)深刻的技術(shù)革新。一直以來,制藥產(chǎn)業(yè)以復(fù)雜和高門檻著稱,從藥物研發(fā)到生產(chǎn)、再到監(jiān)管與供應(yīng)鏈的每個(gè)環(huán)節(jié)都充滿挑戰(zhàn)。近年來,人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)的興起,正在重塑這一行業(yè)。人工智能技術(shù)有望改變游戲規(guī)則,縮短研發(fā)周期,提高臨床試驗(yàn)效率,但它也可以促進(jìn)制造過程的智能升級(jí)。在此背景下,視覺檢測(cè)技術(shù)作為保障藥品安全和質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),也正因AI的應(yīng)用而煥發(fā)出新的可能性。

懸濁液、凍干制劑等藥物形式的特性導(dǎo)致傳統(tǒng)視覺檢測(cè)系統(tǒng)將無害氣泡或輕微外觀瑕疵誤判為污染顆粒,從而增加重復(fù)檢測(cè)和產(chǎn)生額外成本。為了應(yīng)對(duì)這一痛點(diǎn),斯蒂瓦那托集團(tuán)(Stevanato Group)推出了專為制藥行業(yè)打造的SG Vision AI平臺(tái)。該平臺(tái)將豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與先進(jìn)的深度學(xué)習(xí)模型結(jié)合,為客戶提供定制化的高質(zhì)量檢測(cè)解決方案,同時(shí)最小化誤拒率。

SG Vision AI能夠分析西林瓶或卡式瓶的每一張圖像,準(zhǔn)確區(qū)分氣泡與有害顆粒,從而顯著降低誤判拒收率。在一個(gè)實(shí)際項(xiàng)目中,平臺(tái)使用30,000個(gè)樣本進(jìn)行訓(xùn)練,其中75%用于模型訓(xùn)練,10%用于驗(yàn)證集,15%用于測(cè)試集,隨后通過額外的6,000個(gè)樣本進(jìn)行系統(tǒng)驗(yàn)證,最終實(shí)現(xiàn)誤判拒收率僅0.21%的優(yōu)異結(jié)果,顯示出卓越的檢測(cè)性能和可靠性。這一成果不僅提升了生產(chǎn)線的檢測(cè)性能,也為制藥企業(yè)節(jié)省了大量成本。

SG Vision AI的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)不僅在于深度學(xué)習(xí)模型的精準(zhǔn)性,還體現(xiàn)在平臺(tái)的整體設(shè)計(jì)和應(yīng)用便利性上。平臺(tái)基于Microsoft Azure搭建,符合美國(guó)CFR 21 Part 11及歐盟GMP附錄11的合規(guī)要求,確保數(shù)據(jù)在上傳、共享和處理過程中安全可控。內(nèi)置的標(biāo)注助手能夠幫助快速完成缺陷分類,并保證數(shù)據(jù)全程可追溯性,從初始標(biāo)注到最終審核的流程得以大幅縮短。此外,平臺(tái)提供直觀的統(tǒng)計(jì)與可視化工具,讓用戶能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控和分析各個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié)的表現(xiàn)。即便數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在云端,操作人員仍可方便地訪問和管理圖像,實(shí)現(xiàn)高效協(xié)作。

在成本和運(yùn)營(yíng)效率方面,SG Vision AI通過云端部署避免了對(duì)本地存儲(chǔ)空間的依賴和高昂維護(hù)成本,同時(shí)保持?jǐn)?shù)據(jù)加密和完整性,使制藥企業(yè)能夠在降低總體擁有成本的同時(shí),保證生產(chǎn)安全與合規(guī)。整個(gè)平臺(tái)設(shè)計(jì)以用戶體驗(yàn)為核心,提供圖形化界面和直觀操作流程,讓視覺檢測(cè)過程更加順暢、易用,并在整個(gè)部署和運(yùn)行過程中提供持續(xù)的專家支持,確保模型性能持續(xù)優(yōu)化。

展望未來,隨著制藥行業(yè)對(duì)個(gè)性化治療和高質(zhì)量藥物的需求不斷增長(zhǎng),AI在視覺檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值將愈發(fā)突出。通過將先進(jìn)的人工智能技術(shù)與制藥專業(yè)知識(shí)深度融合,斯蒂瓦那托集團(tuán)正在推動(dòng)制藥行業(yè)進(jìn)入一個(gè)以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、智能化管理為核心的新階段。