摘要：

文件申領(lǐng)時(shí)間：6月24日-7月01日

報(bào)價(jià)受到時(shí)間：7月15日7：00-7月15 日10：00

談判時(shí)間：7月15 日10：00-7月15 日

正文：

我部就以下項(xiàng)目進(jìn)行國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)性談判，采購(gòu)資金已全部落實(shí)，歡迎符合條件的供應(yīng)商參加談判。

??一、項(xiàng)目名稱：浙滬片區(qū)低值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)

??二、項(xiàng)目編號(hào)：2024-JQ01-W3140

??三、項(xiàng)目概況：

包號(hào)	物資 名稱	規(guī)格 型號(hào)	技術(shù) 要求	計(jì)量 單位	預(yù)計(jì) 采購(gòu)量	限價(jià)	最?高 限價(jià)（元）	交貨 時(shí)間	交貨 地點(diǎn)
1	一次性使用加濕鼻氧管	≥100ml	詳見(jiàn)談判文件第六章 采購(gòu)項(xiàng)目商務(wù)和技術(shù)要求	套	51125	39元/套	4440192.96	供應(yīng)周期合同簽訂之日起1年，供應(yīng)周期內(nèi)接到采購(gòu)人通知3個(gè)工作日內(nèi)送到指定地點(diǎn)。	采購(gòu)人指定地點(diǎn)
2	一次性使用吸痰管	1.33mm、1.5mm、1.67mm、2.0mm、2.5mm、2.67mm、3.0mm、3.33mm、4.0mm、4.67mm、5.0mm、5.33mm	根	424100	1.09元/根
3	一次性使用無(wú)菌換藥包	/	個(gè)	107144	3.34元/個(gè)
4	檢查手套	無(wú)粉、光面、麻面；XL、L、M、S、XS	只	465700	0.66元/只
5	有粉、光面、麻面；XL、L、M、S、XS	只	752800	0.6元/只
6	一次性使用滅菌橡膠外科手套	無(wú)粉、光面、麻面；5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5	副	157600	2.3元/副
7	有粉、光面、麻面；5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5	副	238050	2.12元/副
說(shuō)明：1.上表采購(gòu)數(shù)量為浙滬片區(qū)計(jì)劃采購(gòu)量，僅作為共同報(bào)價(jià)基礎(chǔ)，不作為最終結(jié)算量，實(shí)際按照單價(jià)據(jù)實(shí)結(jié)算。2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)對(duì)所投包內(nèi)所有產(chǎn)品和數(shù)量進(jìn)行唯一報(bào)價(jià)，否則視為無(wú)效報(bào)價(jià)。3.報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括所有物資供應(yīng)、運(yùn)輸、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、備品備件和伴隨服務(wù)等價(jià)格。4.報(bào)價(jià)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)保證所投物資為全新且未使用過(guò)的產(chǎn)品。5.入圍數(shù)量及入圍原則：根據(jù)醫(yī)療器械注冊(cè)證區(qū)分產(chǎn)品規(guī)格分別評(píng)審。以談判文件指定物資規(guī)格為報(bào)價(jià)單元，各報(bào)價(jià)單元企業(yè)分別申報(bào)各規(guī)格價(jià)格，企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于最高采購(gòu)單價(jià)的視為有效報(bào)價(jià)。以各品種申報(bào)單價(jià)×采購(gòu)量=申報(bào)總價(jià)（取小數(shù)點(diǎn)后2位）：若出現(xiàn)申報(bào)總價(jià)一致情況，則按照同類產(chǎn)品投放市場(chǎng)順序決定排名，投入最早的排名靠前；（以生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期起始時(shí)間為準(zhǔn)，提供證明材料）以浙滬片區(qū)醫(yī)院上報(bào)數(shù)據(jù)的約定采購(gòu)量，確定2家供應(yīng)商成交，排名有先后，排名第一、第二的生產(chǎn)企業(yè)按7:3原則配量（遇小數(shù)點(diǎn)向上取整），執(zhí)行各自報(bào)價(jià)。6.報(bào)價(jià)供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)公告附件中的“報(bào)價(jià)一覽表（首輪報(bào)價(jià)）”、“報(bào)價(jià)產(chǎn)品明細(xì)表”和“其他與價(jià)格有關(guān)的材料、文件”認(rèn)真填寫(xiě)所投包次產(chǎn)品信息。上述文件須簽字蓋章并按照所投包次分別密封，于報(bào)價(jià)文件提交現(xiàn)場(chǎng)交予工作人員，因未按要求或按時(shí)提供而導(dǎo)致廢標(biāo)，后果由報(bào)價(jià)供應(yīng)商自行承擔(dān)。7.特別提示：（1）投標(biāo)供應(yīng)商刻錄光盤(pán)時(shí)，應(yīng)采用通用的光盤(pán)文件格式（ISO-9660），確保任何類型電腦均能夠讀取。報(bào)價(jià)供應(yīng)商應(yīng)使用專用刻錄軟件，選擇ISO-9660文件格式刻錄。如使用選擇其他格式（如UDF文件格式），或采用Windows系統(tǒng)自帶刻錄功能刻錄，可能造成談判場(chǎng)所設(shè)備無(wú)法識(shí)別、讀取。采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)因未按規(guī)定格式刻錄，造成報(bào)價(jià)文件不能讀取的，不承擔(dān)責(zé)任。（2）每張光盤(pán)封面均應(yīng)標(biāo)注“項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、所投包號(hào)、報(bào)價(jià)供應(yīng)商名稱”（可用記號(hào)筆直接書(shū)寫(xiě)，也可用專用設(shè)備打印）。載有不加密電子報(bào)價(jià)文件以及PDF版報(bào)價(jià)文件光盤(pán)，應(yīng)當(dāng)用密封袋單獨(dú)密封，并在密封袋表面注明“項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目編號(hào)、所投包號(hào)、報(bào)價(jià)供應(yīng)商名稱”，并加蓋報(bào)價(jià)供應(yīng)商公章。未按上述要求提供的電子報(bào)價(jià)文件將被拒收。（3）鑒于光盤(pán)導(dǎo)入時(shí)間較長(zhǎng)，各報(bào)價(jià)人須認(rèn)真準(zhǔn)備，仔細(xì)閱讀公告及談判文件內(nèi)容，認(rèn)真檢查報(bào)價(jià)資料、光盤(pán)等規(guī)范完整性和可讀性，提前到達(dá)報(bào)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)。因光盤(pán)原因?qū)е挛茨艹晒f交報(bào)價(jià)文件的，責(zé)任由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

??1.本項(xiàng)目是否接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)：

??采購(gòu)包1：不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)

??采購(gòu)包2：不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)

??采購(gòu)包3：不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)

??采購(gòu)包4：不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)

??采購(gòu)包5：不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)

??采購(gòu)包6：不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)

??采購(gòu)包7：不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)

??2.項(xiàng)目預(yù)算：4,440,192.96元，肆佰肆拾肆萬(wàn)零壹佰玖拾貳元玖角陸分

??采購(gòu)包1：1,993,875.00元，壹佰玖拾玖萬(wàn)叁仟捌佰柒拾伍元整;

??采購(gòu)包2：462,269.00元，肆拾陸萬(wàn)貳仟貳佰陸拾玖元整;

??采購(gòu)包3：357,860.96元，叁拾伍萬(wàn)柒仟捌佰陸拾元零玖角陸分;

??采購(gòu)包4：307,362.00元，叁拾萬(wàn)零柒仟叁佰陸拾貳元整;

??采購(gòu)包5：451,680.00元，肆拾伍萬(wàn)壹仟陸佰捌拾元整;

??采購(gòu)包6：362,480.00元，叁拾陸萬(wàn)貳仟肆佰捌拾元整;

??采購(gòu)包7：504,666.00元，伍拾萬(wàn)零肆仟陸佰陸拾陸元整;

??3.最高限價(jià)：

??采購(gòu)包1：1,993,875.00 元，壹佰玖拾玖萬(wàn)叁仟捌佰柒拾伍元整

??采購(gòu)包2：462,269.00 元，肆拾陸萬(wàn)貳仟貳佰陸拾玖元整

??采購(gòu)包3：357,860.96 元，叁拾伍萬(wàn)柒仟捌佰陸拾元零玖角陸分

??采購(gòu)包4：307,362.00 元，叁拾萬(wàn)零柒仟叁佰陸拾貳元整

??采購(gòu)包5：451,680.00 元，肆拾伍萬(wàn)壹仟陸佰捌拾元整

??采購(gòu)包6：362,480.00 元，叁拾陸萬(wàn)貳仟肆佰捌拾元整

??采購(gòu)包7：504,666.00 元，伍拾萬(wàn)零肆仟陸佰陸拾陸元整

??4.供應(yīng)商中標(biāo)情況：

??本項(xiàng)目第1包確定2家供應(yīng)商成交，按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第2包確定2家供應(yīng)商成交，按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第3包確定2家供應(yīng)商成交，按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第4包確定2家供應(yīng)商成交，按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第5包確定2家供應(yīng)商成交，按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第6包確定2家供應(yīng)商成交，按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。?本項(xiàng)目第7包確定2家供應(yīng)商成交，按照各自報(bào)價(jià)執(zhí)行。

??四、供應(yīng)商資格條件

??（一）具有企（事）業(yè)法人資格（有行業(yè)特殊情況的銀行、保險(xiǎn)、電力、電信等法人分支機(jī)構(gòu)，會(huì)計(jì)師、律師等非法人組織，行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體法人除外）；

??（二）國(guó)有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊(duì)單位；成立三年以上的非外資（含港澳臺(tái)）獨(dú)資或控股企業(yè)；

??（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

??（四）具有履行合同所必需的設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、服務(wù)場(chǎng)地；

??（五）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

??（六）參加軍隊(duì)采購(gòu)活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（200萬(wàn)元以上）等重大違法記錄；

??（七）未被中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，未在軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊(duì)采購(gòu)暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊(duì)采購(gòu)失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國(guó)”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。

??（八）本項(xiàng)目特定資質(zhì)：

??采購(gòu)包1：

??1.報(bào)價(jià)企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

??（（1）若所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或

??《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（2）若所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（3）若所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（4）所有報(bào)價(jià)供應(yīng)商須提供《報(bào)價(jià)產(chǎn)品明細(xì)表》（附件3-11），境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商還需提供境外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)。）

??2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于在本區(qū)域（即浙江、上海地區(qū)）范圍內(nèi)地市級(jí)及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng)）價(jià)格。（提供《醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)供應(yīng)商承諾函》（附件3-10））

??3.報(bào)價(jià)供應(yīng)商所投產(chǎn)品在華東5省1市（即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū)）范圍內(nèi)在3家（含）以上三甲醫(yī)院有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄，成交后配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)指定。

??（每家醫(yī)院銷售記錄證明采購(gòu)需包含所投產(chǎn)品3年內(nèi)任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷售記錄，證明采購(gòu)從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)：

??①能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??②能體現(xiàn)生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同（協(xié)議）、供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??③醫(yī)院蓋章的能體現(xiàn)有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄的供貨證明及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??④掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證。以上材料現(xiàn)場(chǎng)攜帶原件備查。）

??采購(gòu)包2：

??1.報(bào)價(jià)企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

??（（1）若所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或

??《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（2）若所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（3）若所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（4）所有報(bào)價(jià)供應(yīng)商須提供《報(bào)價(jià)產(chǎn)品明細(xì)表》（附件3-11），境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商還需提供境外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)。）

??2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于在本區(qū)域（即浙江、上海地區(qū)）范圍內(nèi)地市級(jí)及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng)）價(jià)格。（提供《醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)供應(yīng)商承諾函》（附件3-10））

??3.報(bào)價(jià)供應(yīng)商所投產(chǎn)品在華東5省1市（即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū)）范圍內(nèi)在3家（含）以上三甲醫(yī)院有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄，成交后配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)指定。

??（每家醫(yī)院銷售記錄證明采購(gòu)需包含所投產(chǎn)品3年內(nèi)任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷售記錄，證明采購(gòu)從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)：

??①能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??②能體現(xiàn)生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同（協(xié)議）、供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??③醫(yī)院蓋章的能體現(xiàn)有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄的供貨證明及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??④掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證。以上材料現(xiàn)場(chǎng)攜帶原件備查。）

??采購(gòu)包3：

??1.報(bào)價(jià)企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

??（（1）若所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或

??《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（2）若所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（3）若所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（4）所有報(bào)價(jià)供應(yīng)商須提供《報(bào)價(jià)產(chǎn)品明細(xì)表》（附件3-11），境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商還需提供境外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)。）

??2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于在本區(qū)域（即浙江、上海地區(qū)）范圍內(nèi)地市級(jí)及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng)）價(jià)格。（提供《醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)供應(yīng)商承諾函》（附件3-10））

??3.報(bào)價(jià)供應(yīng)商所投產(chǎn)品在華東5省1市（即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū)）范圍內(nèi)在3家（含）以上三甲醫(yī)院有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄，成交后配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)指定。

??（每家醫(yī)院銷售記錄證明采購(gòu)需包含所投產(chǎn)品3年內(nèi)任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷售記錄，證明采購(gòu)從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)：

??①能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??②能體現(xiàn)生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同（協(xié)議）、供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??③醫(yī)院蓋章的能體現(xiàn)有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄的供貨證明及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??④掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證。以上材料現(xiàn)場(chǎng)攜帶原件備查。）

??采購(gòu)包4：

??1.報(bào)價(jià)企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

??（（1）若所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或

??《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（2）若所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（3）若所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（4）所有報(bào)價(jià)供應(yīng)商須提供《報(bào)價(jià)產(chǎn)品明細(xì)表》（附件3-11），境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商還需提供境外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)。）

??2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于在本區(qū)域（即浙江、上海地區(qū)）范圍內(nèi)地市級(jí)及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng)）價(jià)格。（提供《醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)供應(yīng)商承諾函》（附件3-10））

??3.報(bào)價(jià)供應(yīng)商所投產(chǎn)品在華東5省1市（即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū)）范圍內(nèi)在3家（含）以上三甲醫(yī)院有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄，成交后配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)指定。

??（每家醫(yī)院銷售記錄證明采購(gòu)需包含所投產(chǎn)品3年內(nèi)任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷售記錄，證明采購(gòu)從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)：

??①能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??②能體現(xiàn)生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同（協(xié)議）、供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??③醫(yī)院蓋章的能體現(xiàn)有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄的供貨證明及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??④掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證。以上材料現(xiàn)場(chǎng)攜帶原件備查。）

??采購(gòu)包5：

??1.報(bào)價(jià)企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

??（（1）若所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或

??《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（2）若所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（3）若所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（4）所有報(bào)價(jià)供應(yīng)商須提供《報(bào)價(jià)產(chǎn)品明細(xì)表》（附件3-11），境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商還需提供境外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)。）

??2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于在本區(qū)域（即浙江、上海地區(qū)）范圍內(nèi)地市級(jí)及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng)）價(jià)格。（提供《醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)供應(yīng)商承諾函》（附件3-10））

??3.報(bào)價(jià)供應(yīng)商所投產(chǎn)品在華東5省1市（即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū)）范圍內(nèi)在3家（含）以上三甲醫(yī)院有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄，成交后配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)指定。

??（每家醫(yī)院銷售記錄證明采購(gòu)需包含所投產(chǎn)品3年內(nèi)任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷售記錄，證明采購(gòu)從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)：

??①能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??②能體現(xiàn)生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同（協(xié)議）、供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??③醫(yī)院蓋章的能體現(xiàn)有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄的供貨證明及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??④掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證。以上材料現(xiàn)場(chǎng)攜帶原件備查。）

??采購(gòu)包6：

??1.報(bào)價(jià)企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

??（（1）若所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或

??《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（2）若所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（3）若所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（4）所有報(bào)價(jià)供應(yīng)商須提供《報(bào)價(jià)產(chǎn)品明細(xì)表》（附件3-11），境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商還需提供境外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)。）

??2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于在本區(qū)域（即浙江、上海地區(qū)）范圍內(nèi)地市級(jí)及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng)）價(jià)格。（提供《醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)供應(yīng)商承諾函》（附件3-10））

??3.報(bào)價(jià)供應(yīng)商所投產(chǎn)品在華東5省1市（即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū)）范圍內(nèi)在3家（含）以上三甲醫(yī)院有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄，成交后配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)指定。

??（每家醫(yī)院銷售記錄證明采購(gòu)需包含所投產(chǎn)品3年內(nèi)任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷售記錄，證明采購(gòu)從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)：

??①能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??②能體現(xiàn)生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同（協(xié)議）、供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??③醫(yī)院蓋章的能體現(xiàn)有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄的供貨證明及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??④掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證。以上材料現(xiàn)場(chǎng)攜帶原件備查。）

??采購(gòu)包7：

??1.報(bào)價(jià)企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務(wù)的境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

??（（1）若所投產(chǎn)品為一類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或

??《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，境外醫(yī)用耗材的代理商僅須營(yíng)業(yè)執(zhí)照包含“一類醫(yī)療器械銷售”的經(jīng)營(yíng)范圍即可或提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（2）若所投產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》；（3）若所投產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械的，境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材的代理商提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；（4）所有報(bào)價(jià)供應(yīng)商須提供《報(bào)價(jià)產(chǎn)品明細(xì)表》（附件3-11），境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理商還需提供境外生產(chǎn)企業(yè)的委托授權(quán)書(shū)。）

??2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商須承諾中選品種價(jià)格不高于品種限價(jià)且不高于在本區(qū)域（即浙江、上海地區(qū)）范圍內(nèi)地市級(jí)及以上集中采購(gòu)（含帶量采購(gòu)及各地掛網(wǎng)）價(jià)格。（提供《醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)供應(yīng)商承諾函》（附件3-10））

??3.報(bào)價(jià)供應(yīng)商所投產(chǎn)品在華東5省1市（即安徽、浙江、江蘇、江西、福建、上海地區(qū)）范圍內(nèi)在3家（含）以上三甲醫(yī)院有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄，成交后配送企業(yè)由生產(chǎn)企業(yè)指定。

??（每家醫(yī)院銷售記錄證明采購(gòu)需包含所投產(chǎn)品3年內(nèi)任意連續(xù)半年內(nèi)≥2次銷售記錄，證明采購(gòu)從以下4項(xiàng)證明材料中任選一項(xiàng)：

??①能體現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家信息的供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??②能體現(xiàn)生產(chǎn)廠家信息的醫(yī)院供貨合同（協(xié)議）、供貨發(fā)票及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??③醫(yī)院蓋章的能體現(xiàn)有半年（含）以上穩(wěn)定的銷售記錄的供貨證明及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證；

??④掛網(wǎng)平臺(tái)的交易記錄截圖及對(duì)應(yīng)的銀行進(jìn)賬憑證。以上材料現(xiàn)場(chǎng)攜帶原件備查。）

??（九）報(bào)價(jià)企業(yè)應(yīng)當(dāng)為生產(chǎn)企業(yè)，具備生產(chǎn)談判產(chǎn)品的關(guān)鍵設(shè)備。

??五、談判文件申領(lǐng)時(shí)間、地點(diǎn)、方式

??（一）申領(lǐng)時(shí)間：2024年06月24日至2024年07月01日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）

??（二）申領(lǐng)地址：線上申領(lǐng)

??（三）申領(lǐng)方式：?線上申領(lǐng)。先從軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)（門(mén)戶: http://plap.mil.cn/；IP地址: http://118.64.254.72/）的供應(yīng)商入口免費(fèi)登記注冊(cè)，填報(bào)相關(guān)資料并通過(guò)審核后注冊(cè)成功。登錄物資服務(wù)招投標(biāo)系統(tǒng)報(bào)名、按要求提交報(bào)名材料、經(jīng)審核（如有）符合項(xiàng)目資質(zhì)要求的可線上下載談判文件。（本項(xiàng)目為電子招投標(biāo)項(xiàng)目，供應(yīng)商必須先完成注冊(cè)，才能領(lǐng)取采購(gòu)文件）

??（四）本項(xiàng)目特定資質(zhì)材料：

??采購(gòu)包1無(wú)

??采購(gòu)包2無(wú)

??采購(gòu)包3無(wú)

??采購(gòu)包4無(wú)

??采購(gòu)包5無(wú)

??采購(gòu)包6無(wú)

??采購(gòu)包7無(wú)

??六、報(bào)價(jià)受理時(shí)間及地點(diǎn)、方式

??（一）報(bào)價(jià)受理開(kāi)始時(shí)間：?2024年07月15日 07時(shí)00分00秒（北京時(shí)間）

??（二）報(bào)價(jià)截止時(shí)間：2024年07月15日 10時(shí)00分00秒（北京時(shí)間）

??（三）報(bào)價(jià)地點(diǎn)：上海市楊浦區(qū)邯鄲路88號(hào)綜合樓三樓

??（四）提交方式：?線下提交，到現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)

??七、談判時(shí)間、地點(diǎn)

??（一）談判時(shí)間：2024年07月15日 10時(shí)00分00秒

??（二）談判地點(diǎn)：上海市楊浦區(qū)邯鄲路88號(hào)綜合樓三樓

??八、樣品

??采購(gòu)包1:

??無(wú)需提交樣品

??采購(gòu)包2:

??無(wú)需提交樣品

??采購(gòu)包3:

??無(wú)需提交樣品

??采購(gòu)包4:

??無(wú)需提交樣品

??采購(gòu)包5:

??無(wú)需提交樣品

??采購(gòu)包6:

??無(wú)需提交樣品

??采購(gòu)包7:

??無(wú)需提交樣品

??九、現(xiàn)場(chǎng)踏勘

??采購(gòu)包1:

??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘

??采購(gòu)包2:

??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘

??采購(gòu)包3:

??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘

??采購(gòu)包4:

??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘

??采購(gòu)包5:

??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘

??采購(gòu)包6:

??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘

??采購(gòu)包7:

??不組織現(xiàn)場(chǎng)踏勘

??十、標(biāo)前答疑會(huì)

??（一）不組織標(biāo)前答疑會(huì)

??十一、本采購(gòu)項(xiàng)目相關(guān)信息在《軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)》（www.plap.mil.cn）上發(fā)布。

??十二、其他補(bǔ)充事宜

??1.本項(xiàng)目采用全流程電子化采購(gòu)方式，不接受紙質(zhì)報(bào)價(jià)文件。請(qǐng)報(bào)價(jià)供應(yīng)商認(rèn)真學(xué)習(xí)軍隊(duì)采購(gòu)網(wǎng)（www.plap.mil.cn）發(fā)布的電子招投標(biāo)相關(guān)操作手冊(cè)，詳細(xì)了解辦理數(shù)字證書(shū)和電子簽章、下載驅(qū)動(dòng)和軍采平臺(tái)編標(biāo)工具、獲取電子談判文件、編制電子報(bào)價(jià)文件和電子談判等流程要求。

??2.報(bào)價(jià)供應(yīng)商在報(bào)價(jià)過(guò)程中涉及系統(tǒng)平臺(tái)操作的技術(shù)問(wèn)題，可致電技術(shù)支持熱線咨詢，電話：010-21728181-2，報(bào)價(jià)供應(yīng)商應(yīng)使用電子投標(biāo)客戶端編制報(bào)價(jià)文件。

??3.其他說(shuō)明：

??無(wú)

??十三、采購(gòu)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式

??聯(lián)系人：孫助理、龐助理

??辦公電話：021-81827077,81827070

??移動(dòng)電話：17302192435,13701759434

??傳真：021-81827000

??地址：上海市楊浦區(qū)

??十四、質(zhì)疑聯(lián)系方式

??聯(lián)系人：王助理、郝助理

??聯(lián)系電話：021-81827156、18964429632、13439460187

??十五、紀(jì)檢監(jiān)督聯(lián)系方式

??聯(lián)系人：李助理

??聯(lián)系電話：021-81827199

??2024年06月24日