各有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)：

為做好針灸針集中帶量采購工作，確保企業(yè)產(chǎn)品信息完整準確，現(xiàn)開展針灸針信息填報工作，并就相關(guān)事宜通知如下。

一、品種范圍

本次填報信息的范圍為國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼開頭為C13020117900002的針灸針。產(chǎn)品以針柄材質(zhì)分為不銹鋼與其他材質(zhì)兩類。

二、企業(yè)范圍

取得相關(guān)品種注冊備案合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人(代理人)均可參加填報。境外醫(yī)療器械注冊人(代理人)應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人進行信息填報，同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行填報。

三、企業(yè)申報材料

1.《營業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書， 無需申報第2、3 項；

2.《組織機構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會信用代碼）（正、副本）；

3.《稅務登記證》（正、副本）；

4.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或生產(chǎn)備案憑證，境外醫(yī)用耗材代理人須提供代理人的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（正、副本）和代理協(xié)議；

5.《帶量采購申報承諾函》；

6.《法定代表人授權(quán)書》；

7.《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》；

四、產(chǎn)品申報材料

1.《醫(yī)療器械注冊證》帶公章，包括體現(xiàn)產(chǎn)品型號規(guī)格和針柄材質(zhì)的相關(guān)附件。如醫(yī)療器械注冊證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；

2.產(chǎn)品說明書帶公章；

3.申報產(chǎn)品電子版圖片帶公章（含產(chǎn)品及包裝圖片，圖片中的實物應與中選后供應給醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用耗材產(chǎn)品相一致）。

五、填報方式

請登錄醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進入“耗材招標管理一耗材填報管理一產(chǎn)品信息填報”界面，點擊“針灸針填報”，選擇“勾選國家產(chǎn)品”，再選擇“品種目錄”，完成填報。

六、填報時間

網(wǎng)上填報時間為2024年12月9日-2024年12月16日。

七、注意事項

1、符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應及時參與信息申報。應報未報的，將影響本次集中帶量采購后續(xù)工作。企業(yè)申報的信息將做為本次集中帶量采購的供應清單，未申報、申報未成功和未中選企業(yè)的產(chǎn)品均視為未中選產(chǎn)品。若出現(xiàn)不如實填報等情況，產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔，情節(jié)嚴重的，將不得參與此次集中帶量采購，并按照信用評價有關(guān)規(guī)定處理。

2、請各相關(guān)企業(yè)及時辦理省招采平臺CA數(shù)字證書,以免影響正式投標,未辦理和綁定CA的企業(yè)無法參加此次公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購后續(xù)投標和開標

附件：操作手冊(隨后更新)

南昌大學第一附屬醫(yī)院 

醫(yī)用耗材公立醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)盟

集中帶量采購工作領(lǐng)導小組

（代章）       

2024年12月9日