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各市醫(yī)療保障局：

為貫徹《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號），落實省委、省政府部署要求，我們制定了《新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購實施方案》，現(xiàn)印發(fā)各市醫(yī)療保障局，請結合實際遵照執(zhí)行。

山東省醫(yī)療保障局

2022年3月15日

新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購實施方案

為進一步支持優(yōu)化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，根據(jù)國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕21號）要求，現(xiàn)就做好新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購制定如下實施方案：

一、工作目標

開展新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品集中采購，采購結果納入省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機構與醫(yī)藥企業(yè)網(wǎng)上公開交易，有效降低檢測試劑價格，減輕檢測費用負擔，保障檢測試劑供給，進一步提高新冠肺炎“早發(fā)現(xiàn)”能力。

二、采購范圍

（一）品種范圍。新型冠狀病毒（2019-nCOV）抗原檢測試劑盒，不區(qū)分檢測方法。

（二）企業(yè)范圍。經(jīng)國家藥監(jiān)局批準，已取得本次采購相關試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報參加，申報企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障供應。進口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

（三）醫(yī)療機構范圍。符合新冠病毒抗原檢測要求的醫(yī)療機構。

三、采購方式

（一）中選企業(yè)數(shù)量。

（二）競價中選規(guī)則。企業(yè)按注冊證產(chǎn)品1人份價格自主報價，報價不高于最高有效申報價。中選企業(yè)按申報價格由低到高的順序確定，且須符合以下條件之一：

1.申報價不高于最低報價的1.3倍；

2.申報價較最高有效申報價降幅≥50%。

企業(yè)報價不得低于成本。如出現(xiàn)報價相同導致擬中選企業(yè)數(shù)量超過競價規(guī)則規(guī)定數(shù)量的，承諾供應量（單日供應量）大的企業(yè)優(yōu)先。如供應量也相同，則報價相同的企業(yè)重新報價，價低者中選。

（三）采購周期。原則上為1年。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)在外省集中采購產(chǎn)生新的更低中選價格的，中選企業(yè)應于20個工作日內(nèi)向省公共資源交易中心提出申請，就低聯(lián)動。

四、結果執(zhí)行

（一）掛網(wǎng)采購。中選結果在省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，醫(yī)療機構按中選價格通過采購平臺與中選企業(yè)網(wǎng)上交易。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)新生產(chǎn)的新冠抗原檢測試劑，可參照中選產(chǎn)品價格由企業(yè)申請掛網(wǎng)，本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購范圍。

（二）供應配送。中選企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應、配送的第一責任人，中選企業(yè)可直接向醫(yī)療機構供應，也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)承擔供應配送任務，并對配送企業(yè)的配送和違規(guī)行為負責。中選企業(yè)必須保證試劑配送覆蓋所有醫(yī)療機構，并及時、足量、保質(zhì)供應。中選企業(yè)、中選企業(yè)委托的配送企業(yè)必須按中選價格供應，不得另行收取配送費等額外用。

（三）貨款結算。醫(yī)療機構是貨款結算的第一責任人，必須及時與供貨企業(yè)結算貨款，回款時間最長不超過60天。各地可探索將抗原檢測試劑采購貨款納入醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算范圍。

（四）監(jiān)督管理。采購周期內(nèi)，檢測試劑如非不可抗力因素出現(xiàn)質(zhì)量不合格、供應不及時等情況，視情節(jié)輕重采取約談、通報、取消中選資格等措施。中選企業(yè)被取消中選資格后，按照本次集采企業(yè)報價由低到高的順序按規(guī)則進行詢價遞補。被取消中選資格的企業(yè)，兩年內(nèi)不得參加山東組織的集中采購活動，并根據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定進行失信處置。

五、組織實施

省醫(yī)保局統(tǒng)籌做好新冠病毒抗原檢測試劑集中采購工作，制定相關配套政策，實施采購、供應和結算監(jiān)督管理。省公共資源交易中心承擔本次新冠病毒抗原檢測試劑集中采購的實施工作，配合省醫(yī)保局加強網(wǎng)上采購和供應監(jiān)測，并落實信用管理制度。