摘要：

申請材料報送郵箱時間：9月11日-9月22日

聯(lián)系人：張亞磊 

聯(lián)系電話：0371-69698551 

正文：

有關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《河南省醫(yī)療保障局河南省衛(wèi)生健康委員會河南省人力資源和社會保障廳關(guān)于確定2023年第一批新增和修訂醫(yī)療服務價格項目的通知》（豫醫(yī)保辦〔2023〕12號）、《河南省醫(yī)藥價格和招標采購服務中心關(guān)于明確醫(yī)用耗材價格和醫(yī)保準入談判相關(guān)產(chǎn)品申報及審核流程的通知》（豫價采中心函〔2023〕1號）精神，為做好醫(yī)用耗材價格和醫(yī)保準入談判政策執(zhí)行工作，現(xiàn)發(fā)布公告如下：

一、企業(yè)申報

申報企業(yè)相關(guān)材料加蓋公章掃描成PDF版后報送至河南省醫(yī)藥價格和招標采購服務中心（以下簡稱省價采中心）郵箱：（[email protected]），原則上不接受現(xiàn)場材料遞交。本次企業(yè)申請材料提交時間截止至2025年9月22日，在次時間后提交申請材料的，本次將不再受理。前期已申報過的企業(yè)可參照下述材料清單進行完善補充。

二、申報材料清單

（一）法定代表人授權(quán)書；

（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

（三）醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)許可證；

（四）醫(yī)用耗材注冊批文；

（五）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證（僅指境外產(chǎn)品的國內(nèi)總代理）；

（六）境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出具的中國總代理授權(quán)證明和中文翻譯件；

（七）產(chǎn)品使用說明書；

（八）申報信息表；

（九）承諾書；

（十）成本構(gòu)成表；

（十一）若認為申報產(chǎn)品與談判產(chǎn)品性能特征區(qū)別較大，應同時提供相關(guān)佐證材料。

三、產(chǎn)品清單

經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)；一次性使用膽胰管成像導管；經(jīng)導管二尖瓣夾系統(tǒng)；眼科激光光纖導管；經(jīng)導管植入式無導線起搏系統(tǒng)；一次性雙極消融套件；支氣管熱成形導管；智能供氧系統(tǒng)專用吸氧管；機械血栓切除系統(tǒng)；血管重建裝置（血流導向栓塞器械）。

四、材料申報要求

企業(yè)對材料的完整性、真實性、有效性負責，并承諾以下幾點：（一）申報材料是否齊全，相關(guān)信息是否按要求填報，證書、批文等是否在有效期內(nèi)；（二）相關(guān)產(chǎn)品報價為全國最低掛網(wǎng)價和實際交易價；（三）企業(yè)三年內(nèi)無因產(chǎn)品質(zhì)量引發(fā)醫(yī)療事故或被國家、省級藥品監(jiān)管部門通報等情況。凡發(fā)現(xiàn)有企業(yè)弄虛作假的，一律取消其產(chǎn)品申請資格，并依情節(jié)報省醫(yī)保局給予相應等級信用評價。審核未通過的以電話或其他途徑一次性告知申報企業(yè)。企業(yè)接到審核未通過的通知后，須在5個工作日內(nèi)完成材料補充，逾期視為自動放棄。 

聯(lián)系人：張亞磊  聯(lián)系電話：0371-69698551 

                               2025年9月11日

附件：醫(yī)用耗材成本構(gòu)成表.doc