正文：

各有關(guān)單位：

根據(jù)省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團(tuán)）醫(yī)用耗材集中采購(gòu)聯(lián)采辦公室決議，現(xiàn)就省際聯(lián)盟省（區(qū)、兵團(tuán)）口腔正畸托槽集中帶量采購(gòu)有關(guān)問(wèn)題補(bǔ)充如下：

一、企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系

同一分組內(nèi)，若醫(yī)療器械注冊(cè)人(代理人)間或申報(bào)企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，如同時(shí)存在擬中選和非擬中選情況，且擬中選企業(yè)與非擬中選企業(yè)排名連續(xù)，則該擬中選企業(yè)須經(jīng)專家重新議價(jià)，決定是否中選。

二、方絲弓托槽產(chǎn)品

方絲弓托槽產(chǎn)品統(tǒng)一分為一組，同一企業(yè)僅允許申報(bào)一個(gè)降幅（最低有效降幅不得低于30%），由評(píng)審專家投票決定產(chǎn)品是否中選，專家投票認(rèn)可的產(chǎn)品即中選，不認(rèn)可的產(chǎn)品即淘汰出局。中選產(chǎn)品按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量100%確定約定采購(gòu)量，未中選產(chǎn)品形成的剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在所有托槽中選產(chǎn)品中自主選擇。

三、無(wú)托槽矯治器產(chǎn)品

（一）針對(duì)無(wú)托槽矯治器產(chǎn)品的主流企業(yè)，在聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用量較大的產(chǎn)品，須參與本次集中帶量采購(gòu)，如不參與，聯(lián)采辦公室建議各聯(lián)盟地區(qū)取消該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。

（二）針對(duì)進(jìn)入A組的無(wú)托槽矯治器產(chǎn)品

1.企業(yè)如因部分產(chǎn)品（不超過(guò)申報(bào)產(chǎn)品總數(shù)的30%，按四舍五入取整）無(wú)法接受30%降幅，可向評(píng)標(biāo)專家申請(qǐng)議價(jià)，議價(jià)成功后可進(jìn)入企業(yè)代表品綜合降幅計(jì)算環(huán)節(jié)；議價(jià)失敗，該產(chǎn)品淘汰；

2.同一企業(yè)議價(jià)失敗產(chǎn)品的需求量超過(guò)該企業(yè)所有申報(bào)產(chǎn)品總需求量50%的，取消該企業(yè)A組的中選資格（占用該組淘汰指標(biāo)），該企業(yè)A組所有申報(bào)產(chǎn)品直接淘汰。

3.復(fù)活機(jī)制。被淘汰企業(yè)如存在需求量占比超過(guò)A組所有申報(bào)產(chǎn)品總需求量30%的產(chǎn)品，可針對(duì)該產(chǎn)品提出議價(jià)申請(qǐng)，由專家決定是否中選。如中選，按照約定采購(gòu)量的50%分配給對(duì)應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并且不得參與該組剩余量的分配。

陜西省公共資源交易中心

2022年11月15日