正文：

豫公共資源藥采函〔2025〕278號(hào)

各相關(guān)企業(yè)：

按照我省集中帶量采購工作安排，由我省牽頭天津市、山西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、吉林省、黑龍江省、上海市、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、四川省、陜西省、甘肅省、寧夏回族自治區(qū)等省份，對(duì)切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊等冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購工作。現(xiàn)就信息集中維護(hù)工作相關(guān)事宜通知如下：

一、企業(yè)范圍

取得切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊等冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人均可維護(hù)。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為維護(hù)企業(yè)。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)維護(hù)。

二、產(chǎn)品范圍

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證的切割球囊、刻痕球囊、棘突球囊和乳突球囊醫(yī)用耗材。

三、維護(hù)方式及時(shí)間安排

請(qǐng)相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書及時(shí)登錄河南省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)（https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/），查看產(chǎn)品分組目錄，并按要求申報(bào)。尚未取得國家醫(yī)保編碼的產(chǎn)品，請(qǐng)企業(yè)盡快登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求申請(qǐng)醫(yī)保編碼，本次可按醫(yī)保編碼“未維護(hù)”進(jìn)行申報(bào)。操作手冊(cè)見附件。

產(chǎn)品信息集中維護(hù)時(shí)間為：2025年12月6日-12月12日17：00

四、相關(guān)要求

符合產(chǎn)品范圍的相關(guān)企業(yè)應(yīng)及時(shí)參與信息申報(bào)。應(yīng)報(bào)未報(bào)的，將影響后續(xù)在相關(guān)地區(qū)的集中采購工作。企業(yè)申報(bào)的信息將作為本次聯(lián)盟采購的供應(yīng)清單，未申報(bào)或申報(bào)未成功的產(chǎn)品視為未中選產(chǎn)品，按照各聯(lián)盟省份相關(guān)掛網(wǎng)采購辦法處理。若出現(xiàn)不如實(shí)申報(bào)等情況，產(chǎn)生的相關(guān)后果由企業(yè)自行承擔(dān)，情節(jié)嚴(yán)重的，將不得參與此聯(lián)盟采購，并按照信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定處理。

后續(xù)工作安排，請(qǐng)及時(shí)關(guān)注相關(guān)通知。

                  河南省公共資源交易中心

                      2025年12月5日

                      2025年12月5日

附件：冠脈介入球囊類醫(yī)用耗材信息維護(hù)操作手冊(cè).docx