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        1. 歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
          關(guān)于執(zhí)行外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果的通知
          發(fā)布日期:2025-07-04 | 瀏覽次數(shù):

          正文:

          省藥械集中采購部門聯(lián)席會(huì)議有關(guān)成員單位,各市、州、直管市及神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療保障局,在漢部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)單位:

              按照《外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》(GS-HCDLCG2024-3)和省醫(yī)療保障局等六部門《關(guān)于湖北省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實(shí)施意見》(鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號)等文件的有關(guān)要求,為做好我省外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果落地執(zhí)行工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下。

                一、采購品種和實(shí)施范圍

             (一)采購品種。本次省際聯(lián)盟集中帶量采購品種范圍為獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的外周血管介入類微導(dǎo)管(含套裝)、微導(dǎo)絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等醫(yī)用耗材,具體如下:

          序號

          采購品種

          規(guī)格

          國家醫(yī)保編碼

          (包括但不限于)

          產(chǎn)品要求

          1

          微導(dǎo)管單件(含套裝)

          2.0F<直徑≤3.0F

          C02062800400001、C02062800400002 C02062800400003、C02062800400004 C02062800400005、C02062800400006 C02062800400007、C02062800400008

          微導(dǎo)管單件產(chǎn)品由微導(dǎo)管和附件組成。微導(dǎo)管套裝產(chǎn)品由微導(dǎo)管、導(dǎo)絲和附件組成。

          直徑≤2.0F





          2

          微導(dǎo)絲單件

          直徑>0.016 inches

          C02063800301001、C02063800301002 C02063800301003、C02063800301004 C02063800302001、C02063800302002 C02063800302003、C02063800302004

          該產(chǎn)品由微導(dǎo)絲和附件組成,在血管造影和介入治療中,可引導(dǎo)微導(dǎo)管等其他器械插入血管,在外周血管系統(tǒng)中,建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路,或進(jìn)行血管內(nèi)定位,或建立血管內(nèi)通路。

          直徑≤0.016 inches





          3

          明膠海綿

          所有規(guī)格

          C02064106501000

          在經(jīng)血管介入栓塞手術(shù)中作為栓塞材料,在血管內(nèi)起到封堵的作用。

          4

          栓塞膠

          所有規(guī)格

          C02064106502000

          在經(jīng)血管介入栓塞手術(shù)中作為栓塞材料,在血管內(nèi)起到封堵的作用。

          5

          栓塞微球 (空白)

          粒徑≥100um

          C02064206501001

          在經(jīng)血管介入栓塞手術(shù)中作為栓塞材料,在血管內(nèi)起到封堵的作用。

          粒徑<100um

          C02064206501002




          6

          栓塞微球 (載藥)

          粒徑≥100um

          C02064206502001

          載藥微球在經(jīng)血管介入栓塞手術(shù)中作為可搭載化療藥物的微球體系,靶向栓塞腫瘤血管,同時(shí)持續(xù)緩釋化療藥物。

          粒徑<100um

          C02064206502002




          (二)中選結(jié)果及協(xié)議采購量。本次外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)清單詳見附件1,其醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量詳見附件2。附件1、2可通過湖北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)下載(網(wǎng)址:https://ybj.hubei.gov.cn/zfxxgk/zc/qtzdgkwj/)。

             (三)產(chǎn)品掛網(wǎng)。本次中選產(chǎn)品供應(yīng)清單內(nèi)的產(chǎn)品按其中選價(jià)格在湖北省藥械集中采購服務(wù)平臺(以下簡稱“省采購平臺”,網(wǎng)址:https://www.hbyxjzcg.cn/)醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其中選價(jià)格在省采購平臺采購,不得再次議價(jià)。

                本次集中帶量采購產(chǎn)品范圍內(nèi)中選產(chǎn)品供應(yīng)清單之外類別相同、功能相近的(中選企業(yè)未申報(bào)或新獲批的產(chǎn)品,未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品)均視為非中選產(chǎn)品,非中選產(chǎn)品實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng),按其性能與價(jià)格相匹配的原則,以不高于設(shè)定的非中選產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)高線(詳見附件3)和全國省級平臺最低掛網(wǎng)限價(jià)兩者的低價(jià),在省采購平臺醫(yī)用耗材集中帶量采購專區(qū)掛網(wǎng),引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。

                未按上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整的中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品,在省采購平臺暫停掛網(wǎng)。

                二、采購主體及采購周期

             (一)采購主體。全省區(qū)域內(nèi)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、駐鄂軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參加外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

             (二)采購周期。本次外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購采購周期為2年,采購周期為2025年7月31日至2027年7月31日。采購周期屆滿后,可根據(jù)采購和供應(yīng)等實(shí)際情況延長采購期限。采購周期內(nèi)如遇國家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

                采購周期內(nèi),中選產(chǎn)品協(xié)議采購量每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實(shí)際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素確定中選產(chǎn)品協(xié)議采購量,原則上不低于同中選企業(yè)上一年中選產(chǎn)品協(xié)議采購量。

                采購周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,嚴(yán)格履行合同要約,按要求完成各年度協(xié)議采購量。超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格供應(yīng),直至采購周期屆滿。如涉及產(chǎn)品價(jià)格治理等須降價(jià)的情形,中選企業(yè)須按相關(guān)政策調(diào)整后的價(jià)格供應(yīng),直至采購周期屆滿。

                三、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

                采購周期內(nèi),醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品,以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn);醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品,以不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)(詳見附件3),醫(yī)?;鸢匆?guī)定比例支付。

                四、工作安排及要求

             (一)產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)。省公共資源交易中心(省政府采購中心)開辟綠色通道,原則上于2025年7月25日前督促相關(guān)企業(yè)在省采購平臺完成本次集采中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品相關(guān)信息的增補(bǔ)工作。各中選企業(yè)和非中選企業(yè)應(yīng)按上述規(guī)定的時(shí)間和有關(guān)要求,在省采購平臺完成本次集采產(chǎn)品相關(guān)信息的增補(bǔ)工作。

             (二)配送關(guān)系建立和合同簽訂。中選產(chǎn)品協(xié)議采購量的配送關(guān)系建立和合同簽訂參照《關(guān)于做好國家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行準(zhǔn)備工作的通知》(鄂藥采聯(lián)辦〔2024〕6號)相關(guān)程序和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。各中選企業(yè)、有關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在2025年7月30日前,通過省采購平臺完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方配送關(guān)系確認(rèn)、線下合同簽訂等工作,簽訂合同的相關(guān)當(dāng)事人不得擅自變更、中止或終止合同。與此同時(shí),市、州醫(yī)保部門要組織協(xié)調(diào)督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)與中選生產(chǎn)企業(yè)及其自主選定的符合要求的配送企業(yè)簽訂中選產(chǎn)品協(xié)議采購量三方協(xié)議,確保采購和使用按要求執(zhí)行。

             (三)價(jià)格調(diào)整及執(zhí)行。2025年7月30日,省公共資源交易中心(省政府采購中心)在省采購平臺統(tǒng)一調(diào)整中選產(chǎn)品和非中選產(chǎn)品價(jià)格;自2025年7月31日起,全省統(tǒng)一執(zhí)行中選結(jié)果。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行日前做好中選品種的清庫、備貨等銜接工作,及時(shí)按照中選價(jià)格采購中選產(chǎn)品,確保2025年7月31日起,我省患者能夠以中選價(jià)格使用中選產(chǎn)品。

                五、其他要求

             (一)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品的采購、進(jìn)院和使用環(huán)節(jié),確保在采購協(xié)議期內(nèi)完成中選產(chǎn)品協(xié)議采購量,中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成后,應(yīng)從臨床合理使用出發(fā),優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。

             (二)中選企業(yè)作為保障質(zhì)量、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人,應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn),并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品,滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。中選企業(yè)、配送企業(yè)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品并提供伴隨服務(wù),保障臨床使用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)要根據(jù)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量科學(xué)制定采購計(jì)劃和庫存儲備,確保中選產(chǎn)品正常供應(yīng)和使用。

             (三)加強(qiáng)履約情況監(jiān)管監(jiān)測。各級醫(yī)療保障部門要將企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)履約情況,特別是中選產(chǎn)品協(xié)議采購量簽訂、中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送、伴隨服務(wù)提供情況,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品、非中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購及使用、中選產(chǎn)品協(xié)議采購量完成進(jìn)度等情況納入監(jiān)管監(jiān)測范圍,按照“每月監(jiān)測、季度上報(bào)”的要求開展督導(dǎo)和監(jiān)測,對非中選產(chǎn)品使用量異常增加的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)作出情況說明;對履約情況差的,要采取函詢、約談、通報(bào)等措施予以懲戒,情節(jié)嚴(yán)重的要及時(shí)上報(bào),并采取信用評級予以相應(yīng)懲戒。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核范圍,考核結(jié)果與醫(yī)?;鸾Y(jié)余留用等掛鉤。相關(guān)監(jiān)管監(jiān)測情況,各市、州按季度上報(bào)省醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處。

             (四)相關(guān)配套措施及其他事項(xiàng)等按鄂醫(yī)保發(fā)〔2022〕51號和本次外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件等規(guī)定執(zhí)行。 

                    湖北省藥械集中采購部門聯(lián)席會(huì)議辦公室

                    (湖北省醫(yī)療保障局代章)            

                    2025年7月1日                        

          (此件公開發(fā)布) 

           

          附件3

          外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材

          最高中選價(jià)、非中選產(chǎn)品價(jià)格聯(lián)動(dòng)高線

           

          序號

          采購品種

          規(guī)  格

          最高中選價(jià)(元)

          價(jià)格聯(lián)動(dòng)高線(元)

          備注

          1

          微導(dǎo)管單件(含套裝)

          2.0F<直徑≤3.0F

          2178

          2178

           

          直徑≤2.0F

          2280

          2280

           



          可調(diào)控微導(dǎo)管2.0F<直徑≤3.0F

          9800

          9800

          僅針對可調(diào)控微導(dǎo)管



          2

          微導(dǎo)絲單件

          直徑>0.016 inches

          676

          676

           

          直徑≤0.016 inches

          870

          870

           



          3

          明膠海綿

          所有規(guī)格

          260

          260

           

          4

          栓塞膠

          所有規(guī)格

          1500

          1500

           

          5

          栓塞微球 (空白)

          粒徑≥100um

          735

          735

           

          粒徑<100um

          594

          594

           



          6

          栓塞微球 (載藥)

          粒徑≥100um

          4788

          4788

           

          粒徑<100um

          5980

          5980

           




          附件:

          1、 附件1:外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)清單.xlsx 下載

          2、 附件2:外周血管介入類微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲等醫(yī)用耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品協(xié)議采購量.xlsx 下載


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