摘要：

1、申報(bào)時(shí)間：5月7日-5月9日16:00

2、辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

3、聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157

正文：

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于新冠肺炎防治工作的部署，有效應(yīng)對疫情防控形勢變化需要，進(jìn)一步減輕群眾新型冠狀病毒核酸檢測費(fèi)用負(fù)擔(dān)，在前期集中采購工作基礎(chǔ)上，結(jié)合近期全國集采進(jìn)展情況，天津市擬對新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)試劑及配套耗材開展限價(jià)聯(lián)動(dòng)工作，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、采購主體

我市開展新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測機(jī)構(gòu)自愿參加。

二、產(chǎn)品范圍及限價(jià)原則

本次采購產(chǎn)品包括新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑、提取試劑和一次性病毒采樣管，共分為3個(gè)采購單元。本次采購范圍產(chǎn)品均應(yīng)參加本次限價(jià)聯(lián)動(dòng)工作，實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購。企業(yè)申報(bào)價(jià)格不得高于本采購單元掛網(wǎng)價(jià)格上限和本產(chǎn)品在全國省級集中采購最低中選價(jià)。

序號	采購單元	掛網(wǎng)價(jià)格上限
1	新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑	4.3元/人份
2	新型冠狀病毒（2019-nCoV）提取試劑	1.6元/人份
3	一次性病毒采樣管（主要由含保存液的管和鼻/咽拭子組成，不接受單一產(chǎn)品申報(bào)。保存液包含滅活型和非滅活型產(chǎn)品）	1.0元/人份，其中鼻/咽拭子0.25元/人份

三、企業(yè)范圍

取得本次采購范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

（一）申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制及有關(guān)政府部門發(fā)布的新型冠狀病毒檢測相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國家有關(guān)部門要求組織生產(chǎn)。

（二）申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

（三）申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

（四）同一醫(yī)療器械注冊證/備案號的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

（五）申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有持續(xù)生產(chǎn)能力并承諾質(zhì)量和供應(yīng)保障。

（六）實(shí)行申報(bào)企業(yè)材料申報(bào)承諾制，申報(bào)企業(yè)對本企業(yè)申報(bào)的所有材料和價(jià)格信息的真實(shí)性負(fù)完全責(zé)任，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加。

四、工作安排

（一）企業(yè)申報(bào)價(jià)格等信息

企業(yè)按照不高于產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格上限和全國省級集中采購最低中選價(jià)的原則申報(bào)承諾供貨價(jià)（包含配送費(fèi)用），按人份報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)單位：元，小數(shù)點(diǎn)后保留2位。報(bào)價(jià)不符合要求的產(chǎn)品將取消掛網(wǎng)或不予掛網(wǎng)。

請申報(bào)企業(yè)于5月9日16時(shí)前，將加蓋企業(yè)公章的法定代表人授權(quán)書（見附件1）、申報(bào)企業(yè)承諾函（見附件2）、天津市新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑及配套耗材限價(jià)聯(lián)動(dòng)報(bào)價(jià)表（見附件3）電子彩色影印件發(fā)至我中心聯(lián)系郵箱：[email protected]，郵件標(biāo)題請標(biāo)明“新冠核酸試劑及耗材報(bào)價(jià)”字樣。

（二）確定產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格

對于承諾供貨價(jià)符合要求的產(chǎn)品，承諾供貨價(jià)作為該產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購價(jià)，由采購主體按不高于掛網(wǎng)采購價(jià)的價(jià)格在采購平臺(tái)進(jìn)行采購。企業(yè)混檢的采樣管等產(chǎn)品可參考單人單檢采樣管等產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格，由采購主體與申報(bào)企業(yè)議價(jià)采購。鼓勵(lì)各采購主體和企業(yè)降低采購價(jià)格。

新型冠狀病毒核酸檢測相關(guān)試劑及配套耗材產(chǎn)品限價(jià)掛網(wǎng)工作持續(xù)開展，對于未申報(bào)或報(bào)價(jià)不符合要求的產(chǎn)品，企業(yè)可繼續(xù)按本通知原則申報(bào)掛網(wǎng)。

五、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-24538156，022-24538157

聯(lián)系郵箱：[email protected]

天津市醫(yī)藥采購中心

2022年5月7日