摘要：

1、現(xiàn)場價(jià)格申報(bào)：11月19日，企業(yè)簽到時(shí)間8：30前

2、申報(bào)地點(diǎn)：江蘇省公共資源交易中心（南京市漢中門大街145號(hào)），從西五門至三樓簽到

正文：

各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）及前期公告要求，經(jīng)研究，現(xiàn)將本次省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少徲嘘P(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、約定采購量

按照前期聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報(bào)的年度意向采購量的90%確定約定采購量，本次聯(lián)盟采購年度約定采購量為51400個(gè)（詳見表1、表2）。

表1 ?聯(lián)盟地區(qū)年度意向采購量和約定采購量

序號(hào)	地區(qū)	年度意向采購量 （個(gè)）	年度約定采購量 （個(gè)）
總計(jì)	57113	51400
1	江蘇	8526	7673
2	山西	5418	4876
3	福建	3949	3554
4	湖北	10132	9119
5	湖南	6373	5736
6	海南	1058	952
7	重慶	2386	2147
8	貴州	2909	2618
9	云南	6977	6279
10	甘肅	3667	3300
11	新疆	4829	4346
12	兵團(tuán)	889	800

表2 ?各產(chǎn)品年度意向采購量

序號(hào)	注冊(cè)備案號(hào)	企業(yè)名稱	注冊(cè)備案產(chǎn)品名稱	年度意向采購量（個(gè)）
1	國械注進(jìn)20173771633	貝朗醫(yī)療（上海）國際 貿(mào)易有限公司	紫杉醇釋放冠脈球囊導(dǎo)管Drug Eluting PTCA Balloon Catheter	6666
2	國械注準(zhǔn)20173771535	遼寧垠藝生物科技股份有限公司	藥物洗脫球囊導(dǎo)管	16708
3	國械注進(jìn)20183030330	貝朗醫(yī)療（上海） 國際貿(mào)易有限公司	紫杉醇釋放冠脈球囊導(dǎo)管SeQuent Please NEO Drug Eluting PTCA Balloon Catheter	5903
4	國械注進(jìn)20193030495	凱德諾醫(yī)療器械 （武漢）有限公司	紫杉醇釋放冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	6492
5	國械注準(zhǔn)20193031052	上海申淇醫(yī)療科技股份有限公司	藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管	8366
6	國械注準(zhǔn)20203030561	樂普（北京）醫(yī)療器械 股份有限公司	藥物涂層冠脈球囊導(dǎo)管	11505
7	國械注準(zhǔn)20203030870	上海贏生醫(yī)療科技 有限公司	冠脈藥物釋放球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	765
8	國械注準(zhǔn)20213030297	浙江巴泰醫(yī)療科技 有限公司	紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	708

二、中選規(guī)則

（一）擬中選產(chǎn)品數(shù)

表3 擬中選產(chǎn)品數(shù)確定規(guī)則
序號(hào)	實(shí)際參加產(chǎn)品數(shù)	擬中選產(chǎn)品數(shù)
1	1	——
2	2	——
3	3	——
4	4	2
5	5	3
6	6	4
7	7	5
8	8	6
注：申報(bào)價(jià)格不高于本次聯(lián)盟采購擬中選產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)50%的產(chǎn)品，直接擬中選，不受價(jià)格糾偏和擬中選數(shù)限制。

本次聯(lián)盟采購實(shí)行多產(chǎn)品中選，根據(jù)實(shí)際參加產(chǎn)品數(shù)，確定擬中選產(chǎn)品數(shù)（詳見表3）。

（二）競價(jià)規(guī)則

本次聯(lián)盟采購采取競價(jià)方式，參與企業(yè)以冠脈藥物涂層球囊產(chǎn)品注冊(cè)證進(jìn)行價(jià)格申報(bào)。

1.?價(jià)格申報(bào)

（1）企業(yè)申報(bào)價(jià)格單位為人民幣“元”，保留至兩位小數(shù)；以最小零售包裝“個(gè)”為計(jì)價(jià)單位。

（2）參與企業(yè)應(yīng)在現(xiàn)場談判規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行價(jià)格申報(bào)，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成價(jià)格申報(bào)或報(bào)價(jià)為零的，視為放棄，不計(jì)入實(shí)際參加產(chǎn)品數(shù)。

（3）申報(bào)價(jià)格為參與企業(yè)的實(shí)際供應(yīng)產(chǎn)品價(jià)格，應(yīng)包含但不限于稅費(fèi)、產(chǎn)品正常損耗、配送和伴隨服務(wù)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。

2.?最高有效申報(bào)價(jià)

本次聯(lián)盟采購擬中選產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)為12800元，超過最高有效申報(bào)價(jià)的，視為無效申報(bào)價(jià)。

3.?擬中選產(chǎn)品確定

按照產(chǎn)品有效申報(bào)價(jià)由低至高排序，根據(jù)擬中選產(chǎn)品數(shù)確定規(guī)則，確定擬中選產(chǎn)品。同時(shí)，申報(bào)價(jià)格不高于本次聯(lián)盟采購擬中選產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)50%的產(chǎn)品，直接擬中選，不受價(jià)格糾偏和擬中選數(shù)限制。

當(dāng)出現(xiàn)申報(bào)價(jià)格相同情況時(shí)，按以下規(guī)則依次確定排序：

（1）未被聯(lián)盟內(nèi)任一省份依據(jù)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度評(píng)定為“中等”、“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級(jí)的企業(yè)優(yōu)先；

（2）年度意向采購量大的產(chǎn)品優(yōu)先。

4.?價(jià)格糾偏

對(duì)擬中選產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格糾偏，擬中選產(chǎn)品價(jià)格不得高于最低擬中選產(chǎn)品價(jià)格的1.5倍。對(duì)于不接受價(jià)格糾偏的，取消擬中選資格。

最終確定的擬中選產(chǎn)品價(jià)格為該產(chǎn)品中選價(jià)格。采購周期內(nèi)，各中選企業(yè)應(yīng)按中選價(jià)格統(tǒng)一供應(yīng)聯(lián)盟所有地區(qū)。

5.?結(jié)果公示和公布

（1）擬中選結(jié)果公示

擬中選結(jié)果在江蘇省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（網(wǎng)址：http://ybj.jiangsu.gov.cn）及聯(lián)盟地區(qū)指定網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示期間對(duì)擬中選結(jié)果有異議的，應(yīng)依法依規(guī)提供有效證明材料。未提供相應(yīng)證明材料的，原則上不予受理。

（2）中選結(jié)果公布

擬中選結(jié)果公示無異議后，由聯(lián)盟采購辦公室公布中選結(jié)果。各聯(lián)盟地區(qū)按照國家集中采購政策和本次采購有關(guān)公告規(guī)定做好中選產(chǎn)品掛網(wǎng)、協(xié)議簽訂等相關(guān)工作。

三、采購量分配及協(xié)議履行

（一）采購量分配規(guī)則

按本次聯(lián)盟采購中選結(jié)果和聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)的產(chǎn)品意向采購量，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購量分為基礎(chǔ)采購量和調(diào)劑采購量，分配至相關(guān)中選產(chǎn)品（詳見表4）。

表4 ?約定采購量分配規(guī)則

中選產(chǎn)品排序	基礎(chǔ)采購量占 本產(chǎn)品意向采購量比例	本產(chǎn)品意向采購量劃入 調(diào)劑采購量比例
1	90%	0
2	90%	0
3	80%	10%
4	70%	20%
5	60%	30%
6	50%	40%
7	50%	40%
8	50%	40%
注：1.當(dāng)中選產(chǎn)品數(shù)小于6時(shí)，將排序最后一名產(chǎn)品的意向采購量劃入調(diào)劑采購量比例調(diào)整為50%。 2.調(diào)劑采購量包括未中選產(chǎn)品意向采購量的90%和中選產(chǎn)品劃入的調(diào)劑采購量。

調(diào)劑采購量按以下規(guī)則分配給相關(guān)中選產(chǎn)品：

（1）調(diào)劑采購量的15%（向下取整），由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，從中選排序前兩位的產(chǎn)品中自主選擇分配；

（2）其他調(diào)劑采購量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求，從除排序最后一名以外的其他中選產(chǎn)品中自主選擇分配。

（二）采購協(xié)議簽訂及履行

1.?聯(lián)盟采購辦公室依據(jù)上述采購量分配規(guī)則組織參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求選擇中選產(chǎn)品，各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)組織本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好中選產(chǎn)品選擇工作。

2．聯(lián)盟采購辦公室將醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購產(chǎn)品、數(shù)量分送各聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門，各地按要求組織簽訂采購協(xié)議并執(zhí)行。采購協(xié)議應(yīng)如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家要求和采購協(xié)議及時(shí)結(jié)清貨款。

3．采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

（三）采購相關(guān)問題處理

1．申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入“違規(guī)名單”：

（1）申報(bào)產(chǎn)品不符合“申報(bào)產(chǎn)品資格”，涉嫌不如實(shí)提供材料。

（2）以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場秩序。

（3）相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競爭，損害采購方或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益。

（4）以向采購方、聯(lián)盟采購辦公室行賄等手段牟取中選。

（5）提供虛假證明文件及文獻(xiàn)資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

（6）在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購協(xié)議。

（7）中選企業(yè)未按采購方及法律法規(guī)要求實(shí)行配送。

（8）中選后放棄中選資格。

（9）不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

（10）中選產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題。

（11）中選企業(yè)嚴(yán)重違背在申報(bào)材料中作出的承諾。

（12）通過惡意投訴等不正當(dāng)手段競爭。

（13）蓄意干擾集中帶量采購相關(guān)工作秩序。

（14）其他違反法律法規(guī)的行為。

2.?列入“違規(guī)名單”的相關(guān)企業(yè)，由聯(lián)盟地區(qū)按以下方式處理：

申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格；中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的中選資格。情節(jié)嚴(yán)重的，取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起2年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)用耗材采購活動(dòng)的資格。

3.?其他事項(xiàng)

（1）中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進(jìn)口等情況，取消中選資格。

（2）采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況，致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時(shí)，因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購協(xié)議的中選企業(yè)承擔(dān)。

（3）因中選產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的損失，按照相關(guān)規(guī)定，由中選企業(yè)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

四、現(xiàn)場申報(bào)安排

（一）時(shí)間及地點(diǎn)

聯(lián)盟采購辦公室將于2021年11月19日（星期五）組織現(xiàn)場價(jià)格申報(bào)，企業(yè)簽到時(shí)間8：30前。

申報(bào)地點(diǎn)：江蘇省公共資源交易中心（南京市漢中門大街145號(hào)），從西五門至三樓簽到。

（二）其他事項(xiàng)

嚴(yán)格執(zhí)行江蘇省新冠肺炎疫情防控要求，每家企業(yè)進(jìn)入談判現(xiàn)場不超過2人。參加人員應(yīng)提前到達(dá)談判地點(diǎn)，出示48小時(shí)內(nèi)新冠病毒核酸檢測報(bào)告、“蘇康碼”和行程碼，配合體溫測量，全程佩戴口罩，自覺減少聚集，服從現(xiàn)場管理。現(xiàn)場價(jià)格申報(bào)日前14天內(nèi)有中高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)地區(qū)旅居史的人員，不得參加現(xiàn)場價(jià)格申報(bào)。

五、其他

本公告內(nèi)容僅適用于省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少徦鲰?xiàng)目的醫(yī)用耗材及相關(guān)服務(wù)，最終解釋權(quán)歸聯(lián)盟采購辦公室。

省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊采購辦公室

（江蘇省醫(yī)療保障局代章）

2021年10月29日

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