摘要：

時(shí)間：10月14日-10月21日

正文：

各相關(guān)企業(yè)：

我局草擬了《關(guān)于開(kāi)展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的公告（征求意見(jiàn)稿）》，征求大家意見(jiàn)。若有意見(jiàn)，請(qǐng)于2024年10月21日前反饋至郵箱（[email protected]）。逾期不反饋視為無(wú)意見(jiàn)。

安慶市醫(yī)療保障局

2024年10月14日 

關(guān)于開(kāi)展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)的公告（征求意見(jiàn)稿）

各相關(guān)企業(yè)：

    為貫徹落實(shí)國(guó)家、省關(guān)于常態(tài)化推進(jìn)藥械集中帶量采購(gòu)工作的要求，持續(xù)擠壓醫(yī)用耗材虛高價(jià)格水分，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)2023年安徽省藥品耗材集中帶量采購(gòu)工作方案的通知》（皖醫(yī)保秘﹝2023﹞27號(hào)）文件精神，經(jīng)研究，開(kāi)展一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包等部分普通醫(yī)用耗材聯(lián)動(dòng)降價(jià)工作，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

    一、采購(gòu)范圍

    （一）產(chǎn)品范圍。一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包(包括但不限于國(guó)家醫(yī)用耗材代碼前10位為C141001189)、高分子夾板(包括但不限于國(guó)家醫(yī)用耗材代碼前10位為C031609080)、輸液接頭(包括但不限于國(guó)家醫(yī)用耗材代碼前10位為C142311207)。

    （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，緊密型醫(yī)共體成員單位由牽頭單位統(tǒng)一參加。鼓勵(lì)其他醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。

    二、采購(gòu)周期

    本次普通醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)周期兩年，采購(gòu)周期結(jié)束后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限。

    三、聯(lián)動(dòng)企業(yè)范圍及聯(lián)動(dòng)降價(jià)原則

    本次醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方式為帶量聯(lián)動(dòng)、以量換價(jià)、雙向選擇，即依據(jù)采購(gòu)主體使用需求，參照市場(chǎng)總體價(jià)格水平，綜合質(zhì)量等因素，按以下方式進(jìn)行聯(lián)動(dòng)：

    一是合肥市 2023 年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)，同意以不高于中選價(jià)格供應(yīng)安慶的，納入聯(lián)動(dòng)降價(jià)帶量采購(gòu)目錄。

    二是不在合肥市 2023 年部分普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)范圍內(nèi)，但2023年9月1日至2024年8月31日期間，在安慶市域內(nèi)二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在售的生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口企業(yè)全國(guó)總代理公司，同意以不高于限價(jià)（見(jiàn)附件4）供應(yīng)安慶的，同時(shí)不高于在安慶實(shí)際采購(gòu)價(jià)最低值，納入聯(lián)動(dòng)降價(jià)帶量采購(gòu)目錄。

三、聯(lián)動(dòng)降價(jià)帶量采購(gòu)目錄

形成聯(lián)動(dòng)降價(jià)帶量采購(gòu)目錄（以下簡(jiǎn)稱目錄），醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合意向采購(gòu)量，從目錄中自主選擇產(chǎn)品，并填報(bào)意向采購(gòu)量。

采購(gòu)周期內(nèi)，如目錄內(nèi)產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選價(jià)格低于本次帶量聯(lián)動(dòng)中選價(jià)格的，目錄內(nèi)企業(yè)應(yīng)于30日內(nèi)主動(dòng)向安慶市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)聯(lián)合體辦公室申報(bào)新的最低價(jià)，就低實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

    四、聯(lián)動(dòng)降價(jià)產(chǎn)品意向采購(gòu)量

    意向采購(gòu)量由全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的上年度實(shí)際采購(gòu)量累加得出，年意向采購(gòu)量原則上不少于上年度采購(gòu)總需求的80%.

    五、企業(yè)申報(bào)要求

    取得本次帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)范圍產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報(bào)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

    1.申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按國(guó)家有關(guān)部門(mén)要求組織生產(chǎn)。

    2.申報(bào)企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格型號(hào)在采購(gòu)周期內(nèi)滿足我市采購(gòu)需求，保持帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的延續(xù)性，維持服務(wù)內(nèi)容及費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)不變化，同意相關(guān)信用承諾可根據(jù)工作需要進(jìn)行公開(kāi)。

    3.申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)。

    4.申報(bào)企業(yè)未被列入當(dāng)前《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》。

    5.參加本次集中采購(gòu)活動(dòng)前兩年內(nèi)，在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動(dòng)中無(wú)嚴(yán)重違法記錄。

    6.同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。

    7.申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)參加，并完成相關(guān)系統(tǒng)操作。企業(yè)承諾提交信息資料的真實(shí)性、合法性。

    六、企業(yè)申報(bào)材料

    1.企業(yè)資質(zhì)材料

    （1）企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（正、副本）。若為“三證合一”的新證書(shū)，無(wú)需申報(bào)第2、3項(xiàng)；

    （2）《組織機(jī)構(gòu)代碼證》（統(tǒng)一社會(huì)信用代碼）（正、副本）；

    （3）《稅務(wù)登記證》（正、副本）；

    （4）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）法人身份證（正、反面）或護(hù)照；

    （5）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（正、副本）；

    （6）境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書(shū)》﹝僅境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）提供﹞；

    （7）《企業(yè)自愿聯(lián)動(dòng)降價(jià)承諾函》（附件1）；

    （8）境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)和境外醫(yī)用耗材《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上指定的代理人或進(jìn)口商（報(bào)關(guān)企業(yè)）對(duì)企業(yè)授權(quán)代理人的《法定代表人授權(quán)書(shū)》（附件2），以及為企業(yè)授權(quán)代理人繳納的近三個(gè)月社會(huì)保險(xiǎn)明細(xì)；如為第三方（包含集體公司、人力資源服務(wù)機(jī)構(gòu)）代繳社會(huì)保險(xiǎn)的，需提交代繳關(guān)系說(shuō)明，并加蓋各關(guān)系方公章；

    （9）其他相關(guān)文件材料。

    2．產(chǎn)品信息材料

    （1）《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表和附頁(yè)。如生產(chǎn)制造認(rèn)可表/注冊(cè)登記表或附頁(yè)中明確了規(guī)格型號(hào)，所報(bào)產(chǎn)品必須在其范圍內(nèi)；如醫(yī)療器械注冊(cè)證正在辦理延期手續(xù)的，需提供受理通知單；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；其他相關(guān)文件材料；

    （2）產(chǎn)品報(bào)價(jià)單（附件3），填寫(xiě)后上傳蓋章掃描件，填寫(xiě)報(bào)價(jià)與蓋章掃描件不一致時(shí)，以蓋章掃描件報(bào)價(jià)為準(zhǔn)；

    七、申報(bào)材料遞交。

    申報(bào)材料可采取現(xiàn)場(chǎng)與郵寄（郵箱：[email protected]）兩種方式進(jìn)行遞交。申報(bào)材料遞交地址：安慶市醫(yī)療保障基金管理中心4樓招采科（安慶市      )。各申報(bào)企業(yè)請(qǐng)于2024年   月   日17:30之前，完成申報(bào)材料遞交工作，郵寄送達(dá)的，以回執(zhí)上注明的收件日期為送達(dá)日期。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未送達(dá)或申報(bào)的，視為放棄本次聯(lián)動(dòng)降價(jià)備案工作。

各相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求完整提供申報(bào)材料，并保證所提供全部材料真實(shí)有效完整。對(duì)不如實(shí)提供或不完整提供相關(guān)材料的；備案價(jià)格高于在售價(jià)格或備案限定價(jià)格的，將不接受其申報(bào)備案。

聯(lián)系電話： 0556-5897268/5861901

    八、簽訂購(gòu)銷合同

    按照要求確定各中選產(chǎn)品的采購(gòu)需求量后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)自主簽訂購(gòu)銷合同，合同要明確品種、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)限、履約方式、違約責(zé)任等。簽訂合同的各方應(yīng)嚴(yán)格履行購(gòu)銷合同，切實(shí)保障醫(yī)用耗材質(zhì)量和供應(yīng)。

    九、貨款結(jié)算

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，自產(chǎn)品交貨驗(yàn)收入庫(kù)并取得發(fā)票之日起，應(yīng)在60天內(nèi)支付貨款。 

    十、工作安排

    （一）企業(yè)申報(bào)擬供應(yīng)產(chǎn)品信息及價(jià)格

    2024年  月   日～   月   日17:00

    （二）擬中選產(chǎn)品公示及中選產(chǎn)品公布（中選價(jià)格實(shí)行技術(shù)保護(hù)）

    時(shí)間安排：另行通知。

    （三）約定采購(gòu)量分配

    時(shí)間安排：另行通知。

    十一、聯(lián)系方式

地    址： 

電    話：                  

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)聯(lián)合體辦公室

2024年10月11日

附件1

企業(yè)自愿聯(lián)動(dòng)降價(jià)承諾函

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)聯(lián)合體辦公室：

                      （生產(chǎn)商或進(jìn)口耗材全國(guó)總代理商名稱）是合法注冊(cè)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口耗材全國(guó)總代理），我方承諾自愿以(全國(guó)各級(jí)（含聯(lián)盟）/合肥)集中帶量采購(gòu)的中選產(chǎn)品最低中選價(jià)格或不高于(全國(guó)各級(jí)（含聯(lián)盟）/合肥)集中帶量采購(gòu)?fù)a(chǎn)品分類（最低/最高）中選價(jià)格(截止時(shí)間均為2024年9月30日)供應(yīng)安慶地區(qū)，對(duì)本單位供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，且具有履行合同必須具備供應(yīng)能力。確保在采購(gòu)周期內(nèi)全面滿足六安市相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求。保證嚴(yán)格按照安慶市醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)有關(guān)規(guī)定，及時(shí)提供合格中選產(chǎn)品和完善的服務(wù)。本承諾書(shū)的有效期限與安慶市醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)落地執(zhí)行文件規(guī)定的采購(gòu)期限一致。若采購(gòu)期限延期，本承諾期限自動(dòng)順延到采購(gòu)期限屆滿。

企業(yè)名稱（蓋章）:

法定代表人（簽字及蓋章）：   年   月   日

附件2

 法定代表人授權(quán)書(shū)

安慶市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)聯(lián)合體辦公室：

本授權(quán)書(shū)聲明：注冊(cè)于（地址）的（申報(bào)企業(yè)全稱）的（法定代表人姓名、職務(wù)）授權(quán)（被授權(quán)人的姓名、職務(wù)）為本企業(yè)的唯一合法代理人，就本次安慶市普通醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目中進(jìn)行申報(bào)，并在整個(gè)集中帶量采購(gòu)活動(dòng)中，以本公司名義全權(quán)處理包括企業(yè)報(bào)名、材料申報(bào)、價(jià)格談判等一切與之相關(guān)的事務(wù)。本企業(yè)認(rèn)可，被授權(quán)人的簽字與本企業(yè)公章具有相同的法律效力，本公司與被授權(quán)人共同承諾參與項(xiàng)目的真實(shí)性、合法性、有效性。授權(quán)期限內(nèi)無(wú)特殊情況將不變更合法代理人（被授權(quán)人）。

    本授權(quán)書(shū)于  年  月  日簽字生效，有效期至本次帶量采購(gòu)期結(jié)束。

    特此聲明。

法定代表人：（簽字或蓋章）

聯(lián)系電話：

  被授權(quán)人（簽字或蓋章）

  被授權(quán)人手機(jī)：

附件3

產(chǎn)品報(bào)價(jià)單

企業(yè)名稱（蓋章）：                                             日期：

附件4：

部分聯(lián)動(dòng)降價(jià)醫(yī)用耗材申報(bào)限價(jià)表

單位：元/片、支、個(gè)、套