互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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正文:
?藥監(jiān)部門對(duì)第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采中選的美國(guó)優(yōu)視公司(英文名稱:U.S.IOL,INC)折疊式非球面人工晶狀體?Acrylic?Aspheric?Intraocular?Lens(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173166950)進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢,發(fā)現(xiàn)該公司部分人工晶體產(chǎn)品“光焦度”不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,將依法查處。2025年8月20日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布相關(guān)監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告。? ? 按照國(guó)家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào))精神,經(jīng)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室相關(guān)成員單位集體審議,該企業(yè)違反《國(guó)家組織人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(采購文件編號(hào):GH-HD2023-1)》有關(guān)條款,聯(lián)合采購辦公室決定取消美國(guó)優(yōu)視公司單焦點(diǎn)晶體中選資格。? ? 特此公告。?
國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室
2025年8月21日? ? ? ??
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