摘要：

維護(hù)時間：5月28日-6月3日

填報歷史中選價格：5月31日-6月5日17：00

中選產(chǎn)品歷史中選價格公示時間：5月31日-6月7日17：00

提交異議時間：6月6日-6月7日17：00

聯(lián)系電話：022-24538155

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

正文：

各相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)工作安排，定于2024年5月28日起開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑產(chǎn)品集中維護(hù)與歷史中選價格填報及公示工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

一、品種范圍

1.本次維護(hù)的品種范圍是指按醫(yī)療器械管理的用于人體樣本體外檢測的單品種液體腎功和心肌酶生化診斷試劑。具體詳見下表：

腎功能生化類檢測試劑

品種 序號	品種	品種 序號	品種
1	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶	9	尿微量白蛋白
2	α1-微球蛋白	10	尿微量總蛋白
3	α2-巨球蛋白	11	視黃醇結(jié)合蛋白
4	β2-微球蛋白	12	補(bǔ)體 C1q
5	胱抑素	13	超氧化物歧化酶
6	肌酐	14	二氧化碳
7	尿免疫球蛋白 G	15	尿酸
8	尿素	16	中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白

心肌酶生化類診斷試劑

品種 序號	品種	品種 序號	品種
1	α-羥丁酸脫氫酶	7	乳酸脫氫酶同工酶
2	肌鈣蛋白 I	8	髓過氧化物酶
3	肌紅蛋白	9	同型半胱氨酸
4	肌酸激酶	10	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白
5	肌酸激酶同工酶	11	血管緊張素轉(zhuǎn)化酶
6	缺血修飾白蛋白	12	脂蛋白相關(guān)磷脂酶 A2

2.單獨(dú)注冊的診斷試劑、注冊證中附帶校準(zhǔn)品和（或）質(zhì)控品的診斷試劑均屬于維護(hù)范圍。

3.品種大于或等于2種的聯(lián)合診斷試劑、干性試劑、試紙條和按藥品管理的診斷試劑，不在維護(hù)范圍之內(nèi)。

二、企業(yè)范圍

取得上述體外診斷試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（含備案人，下同）均可作為維護(hù)企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，并作為維護(hù)企業(yè)開展相關(guān)工作。同一境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)委托同一家企業(yè)維護(hù)。

三、維護(hù)方式及時間安排

請相關(guān)企業(yè)使用數(shù)字證書登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺（https://hc.tjmpc.cn:17059/），在“3+N聯(lián)盟腎功和心肌酶生化類檢測試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動”欄目內(nèi)，完成產(chǎn)品維護(hù)。已在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺完成維護(hù)的產(chǎn)品，無需重復(fù)維護(hù)。

京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺醫(yī)用耗材產(chǎn)品維護(hù)系統(tǒng)長期開放，本次集中維護(hù)時間為2024年5月28日至2024年6月3日。

未取得國家醫(yī)保編碼的企業(yè)，請登錄國家醫(yī)療保障局“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)，按要求維護(hù)信息，并申請醫(yī)保體外診斷試劑分類與代碼，取得醫(yī)保編碼后，登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺補(bǔ)充醫(yī)保編碼。為確保產(chǎn)品維護(hù)工作順利推進(jìn)，請相關(guān)企業(yè)在2024年6月3日前完成國家醫(yī)保編碼申請，并在完成申請后告知天津市醫(yī)藥采購中心（郵箱[email protected]，郵件主題請標(biāo)明“腎功生化類檢測試劑產(chǎn)品”或“心肌酶生化類檢測試劑產(chǎn)品”）。未領(lǐng)取數(shù)字證書的企業(yè)，按照http://help.bjca.org.cn/tjmpc_tj/index.html通知所列要求，領(lǐng)取數(shù)字證書。國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺與京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書已實(shí)現(xiàn)互認(rèn)，已領(lǐng)取國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺數(shù)字證書的企業(yè)無需重復(fù)領(lǐng)取。

四、歷史中選價格填報及公示

1.填報歷史中選價格

企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，在“腎功和心肌酶生化類檢測試劑-歷史價格確認(rèn)”界面填報全國范圍內(nèi)省級或省際聯(lián)盟帶量采購項目中選產(chǎn)品的中選價格。

時間安排：2024年5月31日-6月5日17:00

2.中選產(chǎn)品歷史中選價格公示

公示期內(nèi)，企業(yè)對公示的內(nèi)容存在異議的，通過采購平臺提出異議，并上傳佐證材料，無需現(xiàn)場遞交材料。公示期截止后，不再受理異議。

公示時間安排：2024年5月31日-6月7日17:00

提交異議時間：2024年6月6日-6月7日17:00

后續(xù)工作安排，請及時關(guān)注相關(guān)通知。

五、聯(lián)系方式

辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）

聯(lián)系電話：022-24538155

電子郵箱：[email protected]

服務(wù)時間：9:00-12:00，13:30-16:30，節(jié)假日除外。

天津市醫(yī)藥采購中心

2024年5月27日