摘要：

CA辦理時(shí)間：8月5日9：00-8月9日17：00

產(chǎn)品申報(bào)時(shí)間：8月5日9：00-8月11日17：00

產(chǎn)品審核時(shí)間：8月5日9：00-8月13日17：00

產(chǎn)品捏合及報(bào)名時(shí)間：8月14日9：00-8月15日17：00

報(bào)名審核時(shí)間：8月14日9：00-8月21日17：00

模擬報(bào)價(jià)時(shí)間：8月22日9：00-8月22日16：00（模擬報(bào)價(jià)解密：17：00；18：00清除模擬報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)）

正式報(bào)價(jià)時(shí)間：8月23日9：00-8月23日16：00（正式報(bào)價(jià)解密：17：00）

擬中選結(jié)果公示時(shí)間：8月28日9：00-9月1日17：00

中選結(jié)果公布時(shí)間：9月2日-9月2日

聯(lián)系電話：0471-3908542

聯(lián)系地址：呼和浩特市新城區(qū)奈倫國(guó)際大廈B座1823室

正文：

各相關(guān)單位：

??根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗(yàn)持續(xù)推動(dòng)醫(yī)保工作創(chuàng)新發(fā)展的通知》（醫(yī)保函〔2024〕25號(hào)）和呼和浩特市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作的實(shí)施方案》（呼醫(yī)改發(fā)〔2024〕3號(hào)）等的有關(guān)精神，呼和浩特市醫(yī)藥采購(gòu)中心決定對(duì)第一批跟進(jìn)三明聯(lián)盟目錄內(nèi)部分醫(yī)用耗材的生產(chǎn)廠家及品種進(jìn)行增補(bǔ)，現(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下。

??一、增補(bǔ)詢價(jià)范圍

??對(duì)第一批跟進(jìn)三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材中選產(chǎn)品目錄中穿刺器、血管介入導(dǎo)管、非血管介入導(dǎo)管、電圈套器、腔內(nèi)吻合器、載藥微球的同類品種進(jìn)行增補(bǔ)詢價(jià)。增補(bǔ)目錄詳見(jiàn)附件。

??二、企業(yè)申報(bào)資格

??1、申報(bào)企業(yè)須是已取得本次增補(bǔ)詢價(jià)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其代為申報(bào)企業(yè)。

??2、申報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并按要求組織生產(chǎn)。

??3、申報(bào)企業(yè)應(yīng)遵守《中華人民共和國(guó)民法典》《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》《中華人民共和國(guó)專利法》《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)反壟斷法》等相關(guān)法律法規(guī)。

??4、本次增補(bǔ)不接受被列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》和被聯(lián)盟地區(qū)評(píng)定為失信等級(jí)“特別嚴(yán)重”的企業(yè)申報(bào)，失信等級(jí)采集時(shí)間范圍為2022年8月1日至2024年8月1日。

??5、申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有履行合同的能力，一旦中選，作為保障質(zhì)量、供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)及時(shí)、保質(zhì)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送醫(yī)用耗材，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求。

??6、申報(bào)企業(yè)只能授權(quán)一個(gè)自然人（應(yīng)為本企業(yè)正式員工）為全權(quán)代表，負(fù)責(zé)本次醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)活動(dòng)的管理，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

??7、企業(yè)申報(bào)增補(bǔ)產(chǎn)品應(yīng)符合增補(bǔ)品種目錄的范圍要求，且其國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證截至本通知發(fā)布日期仍在效期內(nèi)。

??8、企業(yè)申報(bào)增補(bǔ)產(chǎn)品須為內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺(tái)招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品，且從2023年1月1日至2024年6月30日在全國(guó)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有2次及以上銷售記錄（須在報(bào)名環(huán)節(jié)上傳相關(guān)產(chǎn)品的銷售發(fā)票等證明材料）。

??三、申報(bào)流程

??第一批跟進(jìn)三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材增補(bǔ)產(chǎn)品工作采取網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行，申報(bào)網(wǎng)址為：三明采購(gòu)聯(lián)盟（全國(guó)）平臺(tái)，https://www.udplat.com。

??（一）CA證書(shū)辦理、企業(yè)注冊(cè)及資料申報(bào)

??申報(bào)企業(yè)按要求辦理CA證書(shū)，憑CA證書(shū)登錄平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上資料提交、企業(yè)及耗材產(chǎn)品信息申報(bào)等相關(guān)操作（操作手冊(cè)詳見(jiàn)附件，已辦理過(guò)三明聯(lián)盟云證書(shū)和審核通過(guò)產(chǎn)品信息的企業(yè)可直接報(bào)名）。

??申報(bào)資料包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、企業(yè)法人代表身份證、被授權(quán)人身份證、生產(chǎn)（注冊(cè)）批件等企業(yè)資質(zhì)信息及產(chǎn)品數(shù)據(jù)信息。

??（二）產(chǎn)品報(bào)名

??企業(yè)對(duì)增補(bǔ)的詢價(jià)目錄進(jìn)行產(chǎn)品捏合及報(bào)名（操作手冊(cè)詳見(jiàn)附件）。

??（三）加密報(bào)價(jià)

??1.申報(bào)企業(yè)對(duì)所投產(chǎn)品進(jìn)行加密報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。

??2.報(bào)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括所有物資供應(yīng)、運(yùn)輸、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、稅費(fèi)、委托第三方配送費(fèi)和伴隨服務(wù)等價(jià)格。

??3.企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品價(jià)格應(yīng)同時(shí)滿足以下條件：

??（1）不高于該增補(bǔ)品種目錄的限價(jià)；

??（2）不高于該產(chǎn)品在全國(guó)各省市招采平臺(tái)的最低掛網(wǎng)價(jià)格（包括各省市及聯(lián)盟集采價(jià)格）。

??（3）不高于該產(chǎn)品在全國(guó)各省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際成交價(jià)格。

??4、入圍遴選

??根據(jù)供應(yīng)企業(yè)所投目錄的產(chǎn)品價(jià)格由低到高排序確定擬中選資格，每個(gè)詢價(jià)目錄最多擬增補(bǔ)兩家供應(yīng)商。中選結(jié)果執(zhí)行后，如中選企業(yè)在三明采購(gòu)聯(lián)盟呼市專區(qū)三個(gè)月內(nèi)無(wú)持續(xù)銷售供貨記錄的，將取消該產(chǎn)品中選資格，由本次詢價(jià)同目錄非中選企業(yè)按入圍遴選標(biāo)準(zhǔn)下一排名依次遞補(bǔ)。

??四、時(shí)間安排

??1、CA辦理：8月5日9點(diǎn)—8月9日17點(diǎn)

??2、產(chǎn)品申報(bào)：8月5日9點(diǎn)—8月11日17點(diǎn)

??3、產(chǎn)品審核：8月5日9點(diǎn)—8月13日17點(diǎn)

??4、產(chǎn)品捏合及報(bào)名：8月14日9點(diǎn)—8月15日17點(diǎn)

??5、報(bào)名審核：8月14日9點(diǎn)—8月21日17點(diǎn)

??6、模擬報(bào)價(jià)：8月22日9點(diǎn)—8月22日16點(diǎn)（模擬報(bào)價(jià)解密：17點(diǎn)；18點(diǎn)清除模擬報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)）

??7、正式報(bào)價(jià)：8月23日9點(diǎn)—8月23日16點(diǎn)（正式報(bào)價(jià)解密：17點(diǎn)）

??8、擬中選結(jié)果公示：8月28日9點(diǎn)—9月1日17點(diǎn)

??9、中選結(jié)果公布：9月2日

??五、附則

??中選期內(nèi)，相關(guān)產(chǎn)品納入呼和浩特市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的，按國(guó)家或呼和浩特市的帶量采購(gòu)要求執(zhí)行。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映中選企業(yè)存在選擇性供應(yīng)、不能及時(shí)足量供應(yīng)等情況，經(jīng)核實(shí)后將視情況將取消醫(yī)用耗材集采中選身份。

??六、聯(lián)系方式

??聯(lián)系電話：0471-3908542

??聯(lián)系地址：呼和浩特市新城區(qū)奈倫國(guó)際大廈B座1823室。

??呼和浩特市醫(yī)藥采購(gòu)中心

??2024年 8月 2日

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??附件1

??第一批跟進(jìn)三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材增補(bǔ)產(chǎn)品目錄

?

??附件2

??CA云證書(shū)操作手冊(cè)

?

??附件3

??耗材申報(bào)系統(tǒng)企業(yè)端操作手冊(cè)

?

??附件4

??耗材聯(lián)采系統(tǒng)操作手冊(cè)