摘要：

產(chǎn)品報名及企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系表發(fā)送郵箱時間：11月26日-12月4日

技術(shù)咨詢：0311-66906539

正文：

各相關(guān)企業(yè)：

按照工作安排，現(xiàn)組織開展胰島素筆用針頭帶量聯(lián)動采購產(chǎn)品報名及材料申報工作，具體事項通知如下：

一、品種范圍

胰島素筆用針頭，產(chǎn)品分類為4mm/31G-34G、5mm/31G-34G、6mm及以上/31G-34G，醫(yī)用耗材代碼（前15位）為C16020103201001、C16020103201002、C16020103201004、C16020103202001、C16020103202002、C16020103202003和C16020103202004。

二、申報資格

取得胰島素筆用針頭產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人作為申報企業(yè)，均可參加。進口醫(yī)療器械境外注冊人在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊人。同一醫(yī)療器械注冊人的同一采購品種不得委托不同企業(yè)進行申報，同一采購品種不同醫(yī)療器械注冊人不得委托同一家企業(yè)申報。

三、報名時間

2025年11月26日至2025年12月4日。

四、產(chǎn)品申報

申報企業(yè)請使用賬號密碼或CA數(shù)字證書登錄河北省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin），選擇“胰島素筆用針頭帶量聯(lián)動采購”項目進行產(chǎn)品報名、材料申報，并填報相關(guān)產(chǎn)品的省/市集采中選價格。

五、關(guān)聯(lián)關(guān)系申報

按照方案要求，同一產(chǎn)品分類申報企業(yè)間如為同一實際控制人或存在控股關(guān)系，則認為企業(yè)間存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，需申報企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系表（附件1）。請相關(guān)申報企業(yè)于2025年12月4日24時前，將企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系表（蓋章掃描件和電子版）發(fā)至郵箱（[email protected]）。

六、有關(guān)要求

（一）申報產(chǎn)品應(yīng)屬于采購品種范圍，并獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

（二）需辦理CA的企業(yè)，請在工作時間及時來我中心辦理，以免影響材料申報及報名等工作。

（三）未在規(guī)定時間完成材料申報、報名等工作，將影響后續(xù)的接續(xù)采購，由此造成的一切后果由企業(yè)自行承擔。

七、聯(lián)系方式

技術(shù)咨詢：0311-66906539

技術(shù)咨詢微信群：

服務(wù)時間：8:30-11:30，14:30-17:30，節(jié)假日除外。

河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心

                   2025年11月25日

附件：1.企業(yè)關(guān)聯(lián)關(guān)系表

               2.產(chǎn)品報名及材料申報操作手冊