互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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我院擬采購(gòu)以下醫(yī)用器械,現(xiàn)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,請(qǐng)有意向的公司按以下要求提交資料,本次僅為醫(yī)療器械等產(chǎn)品購(gòu)置前的市場(chǎng)調(diào)研(詢價(jià)),并非醫(yī)療器械等產(chǎn)品采購(gòu)招標(biāo)。我院對(duì)所有參與調(diào)研潛在供應(yīng)商提供的資料有保密的責(zé)任。
一、項(xiàng)目名稱
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 采購(gòu)需求概況 | 備注 |
可崩解腸道吻合器 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:適用于腸道吻合手術(shù)。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第三次 | |
雙極等離子手術(shù)電極 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:在泌尿科、婦科內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)軟組織進(jìn)行切割、凝血。 2.該耗材配套設(shè)備:高頻手術(shù)系統(tǒng),型號(hào)杭州得道DD-***A使用,需兼容該設(shè)備產(chǎn)品。 3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第三次 | |
聚谷氨酸修護(hù)敷料 | 1.產(chǎn)品用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第三次 | |
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修護(hù)溶液 | 1.用于非慢性創(chuàng)面(含小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光光子等微創(chuàng)術(shù)、滾針療 法術(shù)后微創(chuàng)面)及周圍皮膚的護(hù)理。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第三次 | |
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:適用于新鮮創(chuàng)面、潰瘍、褥瘡等組織修復(fù)與愈合。?????????????????????????????????2.材質(zhì):屬于生物材料類。????????????????????????????3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械 。?????????????3.需提供樣品給科室試用合格。 | 第三次 | ||
一次性使用免縫閉合器 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:適用于***mm寬度的規(guī)則低張力手術(shù)切口閉合。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第三次 | |
金屬鎖定接骨板 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:適用于創(chuàng)傷骨折患者的上下肢及其帶骨骨折斷端連接內(nèi)固定,其中DHS適用于股骨中上段骨干骨折連接內(nèi)固定。 ????????????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:符合GB/T***標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)度***,寬度***,厚度1.6,孔數(shù):***孔 ?????????????????????????????3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 ??????????4.用途:用于骨膜牽張術(shù)。 ??????????????????????????????5.配套本次調(diào)研序號(hào)8、9使用,不可單獨(dú)提供資料。 | 第二次 | |
中空螺釘 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:適用于供骨科手術(shù)時(shí)做股骨頸骨折內(nèi)固定用。 ???????????????????????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:無頭加壓,直徑:4.0;長(zhǎng)度:***mm。 ??????????????????????????????????????3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 ??????????4.用途:用于骨膜牽張術(shù)。 ?????????????????????????5.配套本次調(diào)研序號(hào)7、9使用,不可單獨(dú)提供資料。 | 第二次 | |
微納孔骨牽引針 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:產(chǎn)品適用于在骨折手術(shù)過程中牽引、定位或固定,可抑制細(xì)菌在其表面粘附。 ????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:直徑:1.***.0;長(zhǎng)度:***mm。 ????????????????????????????????????????3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 ??????????4.用途:用于骨膜牽張術(shù)。 ????????????????????????????5.配套本次調(diào)研序號(hào)7、8使用,不可單獨(dú)提供資料。 | 第二次 | |
聚乳酸面部填充劑 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:該產(chǎn)品適用于注射到鼻唇溝部位真皮深層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。 ???????????????2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第二次 | |
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:該產(chǎn)品適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正中重度鼻唇部皺紋。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第二次 | |
注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:用于面部真皮淺層注射,暫時(shí)性改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第二次 | |
含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉溶液 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:用于面部真皮淺層注射暫時(shí)性改善成人皮膚干燥、膚色暗沉。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第二次 | |
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:適用于消化系統(tǒng)診療時(shí)在內(nèi)窺鏡下抓住、操控和取出膽管中結(jié)石以及上下消化道中的異物。 ????????????????????????????????????????????2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 3.需提供樣品給科室試用。 | 第二次 | ||
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:適用于膽囊管、5mm及以下管徑動(dòng)脈血管的結(jié)扎。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 3.需提供樣品給科室試用。 | 第二次 | ||
種植體系統(tǒng) | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:用于牙科種植手術(shù)。 ?????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:由種植體、覆蓋螺釘組成。材質(zhì)均為Ti6Al4V,產(chǎn)品為滅菌產(chǎn)品。 3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第二次 | |
氣囊導(dǎo)管 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:與奧林巴斯內(nèi)鏡配套使用,用于呼吸器官內(nèi)和消化道內(nèi)注入藥液、清洗、估量氣管直徑或回收異物。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第二次 | |
電子注藥泵 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:產(chǎn)品用于多種原因引起的疼痛以及需要持續(xù)或間斷注入藥液的病人,也可用于癌癥病人的化療。給藥途徑為靜脈給藥和硬膜外給藥。 2.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第二次 | |
1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:針灸針由針體和針柄組成,針灸針的針體采用GB/T***所規(guī)定的***Cr***Ni***(SUS***)奧氏體不銹鋼絲,針柄采用無氧銅絲或***Cr***Ni***(SUS***)奧氏體不銹鋼絲制成,進(jìn)針管采用PVC塑料制成。按針柄型式分為環(huán)柄針、平柄針、花柄針三種,按是否帶進(jìn)針管分為帶進(jìn)針管和不帶進(jìn)針管兩種,按照尺寸不同分為若干規(guī)格,該產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供。???????????????????????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:0.*******mm。??????????????????????????????????????3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 ??????????4.需提供樣品給科室試用。 | 第二次 | ||
一次性使用負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料(引流管套裝) | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:本產(chǎn)品用于負(fù)壓封閉引流操作,適用于各種皮膚、軟組織創(chuàng)面。包括:各種急性創(chuàng)傷,皮膚、軟組織缺損;植皮后受皮區(qū)應(yīng)用;各種原因引起的潰瘍、褥瘡。 ???????????????????????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:聚氨酯材料。 3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第二次 | |
組合式外固定支架 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:與固定釘或金屬骨針配合使用,通過固定、加壓或牽拉骨端,實(shí)現(xiàn)骨科畸形矯形、骨折復(fù)位的治療目的。 ??????????????????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:MBS外固定系統(tǒng)。 3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 ????????????4.用途:用于骨折患者外固定手術(shù)。 ???????????????????5.配套本次調(diào)研序號(hào)***、***使用,不可單獨(dú)提供資料。 | 第二次 | |
金屬骨針 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:適用于四肢骨折復(fù)位時(shí)部分植入人體做牽引、配合外固定支架進(jìn)行四肢骨折固定或單獨(dú)植入用于四肢骨折內(nèi)固定。 ??????????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:MBS外固定系統(tǒng)。 3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。???????????4.用途:用于骨折患者外固定手術(shù)。 ???????????????????5.配套本次調(diào)研序號(hào)***、***使用,不可單獨(dú)提供資料。 | 第二次 | |
可調(diào)節(jié)式外固定支架 | 1.預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:連接體內(nèi)骨針使用,通過固定、加壓或牽拉骨端,實(shí)現(xiàn)骨科畸形矯形、骨折復(fù)位等治療目的。 ????????????????????????????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:MBS外固定系統(tǒng)。 3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 ???????????4手術(shù)名稱:用于骨折患者外固定手術(shù)。 ????????????????????5.配套本次調(diào)研序號(hào)***、***使用,不可單獨(dú)提供資料。 | 第二次 | |
腸梗阻導(dǎo)管套件 | 預(yù)期用途/適應(yīng)范圍:用于經(jīng)鼻插入到腸內(nèi)吸引出腸內(nèi)容物,對(duì)腸梗阻進(jìn)行腸管減壓或造影。????????????????????????????2.結(jié)構(gòu)/組成成分/規(guī)格:材質(zhì)為軟質(zhì)聚氯乙烯,個(gè)規(guī)格型號(hào)。 3.具備我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械)或醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)。 | 第二次 |
二、報(bào)價(jià)公司資格條件
1.具有獨(dú)立法人資格;
2.依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(針對(duì)III類醫(yī)療器械)或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(針對(duì)II類醫(yī)療器械),或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(針對(duì)II類/III類醫(yī)療器械);
3.未列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”的記錄名單;不處于“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”中“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單(以“信用中國(guó)”網(wǎng)站(https://www.creditchina.gov.cn/)及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(http://www.ccgp.gov.cn/)查詢結(jié)果為準(zhǔn),如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果均顯示沒有相關(guān)記錄,視為沒有上述不良信用記錄,須提供網(wǎng)站截圖查詢證明)
4、取得廠家銷售授權(quán)區(qū)域包含中信惠州醫(yī)院有限公司;
三、項(xiàng)目附件(均需供應(yīng)商蓋章確認(rèn))
請(qǐng)各供應(yīng)商根據(jù)資料要求,按照采購(gòu)序號(hào)提交資料,其中電子檔應(yīng)按采購(gòu)序號(hào)形成單獨(dú)文件,需求資料(單個(gè)序號(hào)項(xiàng)目)整合在一個(gè)PDF里。具體資料需求如下(附件1):
醫(yī)用耗材市場(chǎng)調(diào)研專用表(附件2)。
產(chǎn)品報(bào)價(jià)單(附件3):報(bào)價(jià)單上的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)必須出自注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證上載明的。
產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
醫(yī)療器械注冊(cè)證(針對(duì)II、III類醫(yī)療器械)/醫(yī)療器械備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械):按產(chǎn)品分類情況提供其一;必須含有報(bào)價(jià)單上的型號(hào)規(guī)格。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告:屬消毒產(chǎn)品的需提供。
生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(針對(duì)II、III類醫(yī)療器械)/醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(針對(duì)I類醫(yī)療器械)、生產(chǎn)登記表:只適用于在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(針對(duì)III類醫(yī)療器械)/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(針對(duì)II類醫(yī)療器械):如報(bào)價(jià)公司為生產(chǎn)廠家的需提供。
供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
供應(yīng)商的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(針對(duì)III類醫(yī)療器械)/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(針對(duì)II類醫(yī)療器械):屬消毒產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)需包含消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍。
授權(quán)書:廠家授權(quán)供應(yīng)商(必須在證件有效期內(nèi));銷售區(qū)域必須包含中信惠州醫(yī)院有限公司,如涉及多級(jí)代理,則需提供各級(jí)授權(quán)書及各級(jí)代理供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(針對(duì)III類醫(yī)療器械)/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(針對(duì)II類醫(yī)療器械)、消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)許可證。
法人資格證明書及法人授權(quán)銷售人員授權(quán)書(法人身份證復(fù)印件、被授權(quán)人身份證復(fù)印件):供應(yīng)商法人授權(quán)銷售人員;必須在證件有效期內(nèi),銷售區(qū)域必須包含中信惠州醫(yī)院有限公司,含法定代表人及被授權(quán)人有效的身份證復(fù)印件。
產(chǎn)品彩頁(yè)(附件4)。
產(chǎn)品使用說明書。
產(chǎn)品價(jià)格佐證資料及承諾書(附件5),須在佐證發(fā)票空白處注明產(chǎn)品相應(yīng)規(guī)格的成交單價(jià)(屬于國(guó)家集采耗材,該項(xiàng)可不提供):
(1)產(chǎn)品在廣東省三家醫(yī)院的近一年銷售發(fā)票三份,且發(fā)票需要有發(fā)票開具公司的發(fā)票專用章,發(fā)票應(yīng)清晰可見。
(2)廣東醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)(即招采子系統(tǒng))或廣州醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)進(jìn)行線上合同及訂單簽訂。
(3)廣東醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)(即招采子系統(tǒng))或廣州醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格截圖。
營(yíng)業(yè)狀態(tài)截圖:生產(chǎn)廠家的(如提供“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查詢截圖)。
營(yíng)業(yè)狀態(tài)截圖:供應(yīng)商的(如提供“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查詢截圖)。
報(bào)價(jià)公司“信用中國(guó)”網(wǎng)站截圖查詢證明:供應(yīng)商的“信用中國(guó)”(網(wǎng)站www.creditchina.gov.cn)截圖查詢證明;注:未列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站中“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”的記錄名單;(以“信用中國(guó)”(網(wǎng)站www.creditchina.gov.cn)查詢結(jié)果為準(zhǔn),如在上述網(wǎng)站查詢結(jié)果顯示沒有相關(guān)記錄,視為沒有上述不良信用記錄,須提供網(wǎng)站截圖查詢證明)。
提供資料真實(shí)性承諾書(附件6)。
注:以上證件資料均需在有效期內(nèi),加蓋報(bào)價(jià)公司公章。
資料提交要求及方式
1、提交資料:
(1)參與調(diào)研資料,請(qǐng)按照序號(hào)提供掃描件(推薦PDF文件),每個(gè)項(xiàng)目序號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)PDF文件,并注明序號(hào);其中“報(bào)價(jià)單”要有一份可編輯的電子版;
(2)所有參加調(diào)研文檔最終壓縮成一個(gè)包發(fā)送至:***?,壓縮包命名規(guī)則:上述產(chǎn)品序號(hào)-產(chǎn)品名稱-品牌-供應(yīng)商);同時(shí)將紙質(zhì)版資料郵寄到惠州市仲愷大道***號(hào)中信惠州醫(yī)院行政綜合樓3樓設(shè)備部。
(3)相關(guān)證件有效期(含報(bào)價(jià)有效期)要確保超過六個(gè)月;
(4)報(bào)名時(shí)間:掛網(wǎng)起5個(gè)工作日內(nèi)。
2.聯(lián)系人:連老師 ***
中信惠州醫(yī)院設(shè)備部
***年1月***日
附件:《中信惠州醫(yī)院醫(yī)用耗材供應(yīng)商報(bào)名資料附件》
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