項目概況

國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備采購項目 招標項目的潛在投標人應(yīng)在 政府采購云平臺線上獲取 獲取招標文件，并于 ***年***月***日 ***:*** （北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號： JM-***-QTJL***

項目名稱： 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備采購項目

預(yù)算金額（元）： ***

最高限價（元）： ***,***,***,***,***,***,***

采購需求：

標項一 標項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備***包采購項目 數(shù)量: 預(yù)算金額（元）： *** 簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購全自動血常規(guī)分析儀流水線1臺、全自動尿常規(guī)分析儀流水線1臺、全自動便常規(guī)分析儀1臺、全自動尿有形分析儀1臺。 備注：

標項二 標項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備***包采購項目 數(shù)量: 預(yù)算金額（元）： *** 簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購全自動微生物鑒定及藥敏分析儀1臺、微生物質(zhì)譜鑒定儀1臺、顯微鏡3臺、電熱恒溫培養(yǎng)箱3臺、二氧化碳培養(yǎng)箱1臺、全自動血培養(yǎng)系統(tǒng)1臺、全自動真菌/細菌動態(tài)檢查儀1臺、霉菌培養(yǎng)箱1臺、成像系統(tǒng)顯微鏡1臺、微生物顯微鏡1臺、生物熒光顯微鏡1臺、立式滅菌器4臺。 備注：

標項三 標項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備***包采購項目 數(shù)量: 預(yù)算金額（元）： *** 簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購生物安全柜2臺、空氣消毒機2臺、高速低溫離心機2臺、超凈工作臺1個、醫(yī)用超低溫冰箱-***℃***L 1臺、醫(yī)用冷藏冷凍冰箱***℃及-***℃ ***L 4臺、醫(yī)用冷藏箱***℃***L ***臺、醫(yī)用冷凍冰箱-***℃ ***L 2臺、高速離心機3臺、瞬時離心機2臺。 備注：

標項四 標項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備***包采購項目 數(shù)量: 預(yù)算金額（元）： *** 簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購熒光定量pcr儀4臺、組織研磨低溫均質(zhì)儀 1臺、振蕩器 1臺、恒溫混勻儀 3臺、陰道分泌物微生態(tài)分析系統(tǒng) 1臺、全自動核酸提取儀 2臺、恒溫混勻儀 2臺、旋渦震蕩儀2臺、組織研磨儀 1臺、全自動免疫熒光操作酶聯(lián)免疫-體機 1臺、全自動免疫印跡分析儀 1臺、全自動電泳儀1臺、加樣槍 1μl-***μl 5個、加樣槍 ***μl-***μl ***個、加樣槍***μl-***μl ***個、加樣排槍 5μl-***μl 3個。 備注：

標項五 標項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備***包采購項目 數(shù)量: 預(yù)算金額（元）： *** 簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購智能采血系統(tǒng)1套、通風櫥1臺、純水機1套。 備注：

標項六 標項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備***包采購項目 數(shù)量: 預(yù)算金額（元）： *** 簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購全自動生化分析儀流水線（急診）1套、全自動生化分析儀流水線1套 、全自動糖化血紅蛋白分析儀1臺、全自動干式生化分析儀 1臺、全自動化學發(fā)光免疫分析儀 1臺。 備注：

標項七 標項名稱: 國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備***包采購項目 數(shù)量: 預(yù)算金額（元）： *** 簡要規(guī)格描述或項目基本概況介紹、用途： 本包組擬采購全自動化學發(fā)光酶免分析儀1臺、全自動化學發(fā)光免疫分析儀1臺。 備注：

合同履約期限： 標項 1、2、3、4、5、6、7，自簽訂合同之日起***日內(nèi)完成供貨安裝、調(diào)試驗收

本項目（ 否 ）接受聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[***]***號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫[***]9號）和《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫[***]***號）等國家文件的最新要求，需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[***]***號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫[***]9號）和《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫[***]***號）等國家文件的最新要求，需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[***]***號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫[***]9號）和《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫[***]***號）等國家文件的最新要求，需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[***]***號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫[***]9號）和《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫[***]***號）等國家文件的最新要求，需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[***]***號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫[***]9號）和《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫[***]***號）等國家文件的最新要求，需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[***]***號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫[***]9號）和《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫[***]***號）等國家文件的最新要求，需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項目非專門面向中小企業(yè)采購。按照《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫[***]***號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫[***]***號）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫[***]9號）和《關(guān)于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫[***]***號）等國家文件的最新要求，需要落實政府采購支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。

3.本項目的特定資格要求： 標項1（1）投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； （2）投標人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； （3）投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖；或投標產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。 （4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。 （5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），且無需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標項2（1）投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； （2）投標人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； （3）投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖；或投標產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。 （4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。 （5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），且無需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標項3（1）投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； （2）投標人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； （3）投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖；或投標產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。 （4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。 （5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），且無需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標項4（1）投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； （2）投標人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； （3）投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖；或投標產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。 （4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。 （5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），且無需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標項5（1）投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； （2）投標人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； （3）投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖；或投標產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。 （4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。 （5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），且無需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標項6（1）投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； （2）投標人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； （3）投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖；或投標產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。 （4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。 （5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），且無需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標項7（1）投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》； （2）投標人為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》； （3）投標產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖；或投標產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》。 （4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具對應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。 （5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說明函（格式自擬），且無需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。

三、獲取招標文件

時間： ***年***月***日 至 ***年***月***日 ，每天上午 ***:***:***至***:***:*** ，下午 ***:***:***至***:***:*** （北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點： 政府采購云平臺線上獲取

方式： 網(wǎng)上免費獲取（潛在投標人自行登錄政府采購云平臺（網(wǎng)址：http:// www.zcygov.cn）注冊并下載招標文件（網(wǎng)址：https://middle.zcygov.cn/v-settle-front/registry），其他途徑獲取的招標文件開標時一律按無效投標處理）

售價（元）： 0

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間： ***年***月***日 ***:*** （北京時間）

投標地點（網(wǎng)址）： 請登錄政采云投標客戶端投標

開標時間： ***年***月***日 ***:***

開標地點： 其它區(qū)吉林省長春市南關(guān)區(qū)華新街***號市政務(wù)中心2樓***室開標室***

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1.本次公告在“政采云”平臺 (http://www.zcygov.cn)（推送至吉林省政府采購網(wǎng)、中國政府采購網(wǎng)）、長春市公共資源交易中心上同時發(fā)布。 2.本項目實行網(wǎng)上采購、網(wǎng)上投標，須通過政府采購云平臺（網(wǎng)址：http://www.zcygov.cn）遞交電子版投標文件。投標操作流程：投標人在政府采購云平臺網(wǎng)注冊入庫成為正式供應(yīng)商后，在平臺上進行投標操作。CA鎖辦理：請投標人自行辦理CA鎖，收到CA鎖以后在“政采云”登錄界面，點擊CA登錄-CA驅(qū)動下載-下載并安裝政采云投標客戶端和驅(qū)動，賬號綁定CA后才能進行投標文件制作。本項目為不見面開標，開標期間投標人須使用CA鎖進行解密電子投標文件。

七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名??? 稱： 長春市中心醫(yī)院

地??? 址： 長春市南關(guān)區(qū)人民大街***號

聯(lián)系方式： ***

2.采購代理機構(gòu)信息

名??? 稱： 喬泰工程管理集團有限公司

地??? 址： 長春市南關(guān)區(qū)鴻城國際大廈B座4樓

聯(lián)系方式： ***

項目聯(lián)系人： 闞暢、楊洋

附件信息：

（二次）定稿-公開-招標文件-國家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗科設(shè)備采購項目.docx

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